国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHOSPHOLIPIDE AUS SOJABOHNEN
Opella Healthcare Austria GmbH
A05BA
PHOSPHOLIPIDES FROM SOYBEANS
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Liver therapy
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1974-09-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESSENTIALE FORTE-KAPSELN Wirkstoff: Phospholipide aus Sojabohnen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Essentiale forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Essentiale forte beachten? 3. Wie ist Essentiale forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Essentiale forte aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESSENTIALE FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Essentiale forte ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Essentiale forte wird bei Erwachsenen sowie bei Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes wie Appetitlosigkeit und Druckgefühl im rechten Oberbauch, bei Leberschäden durch Aufnahme von leberschädigenden Stoffen (z.B. durch Alkohol), bei falscher Ernährung und bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis). Wenn Sie sich trotz regelmäßiger Einnahme von Essentiale nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESSENTIALE FORTE BEACHTEN? ESSENTIALE FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Essentiale forte-Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält als wirksamen Bestandteil 300,0 mg „essentielle“ Phospholipide aus Sojabohnen, enthaltend 76% (3-sn-Phosphatidyl)-cholin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 8,1 mg 96%iges Ethanol, 1,6 mg hydriertes Rizinusöl, 36 mg Sojaöl und 0,125 mg Natriumdodecylsulfat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Khakifarbene, undurchsichtige, oblonge Kapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentiale forte wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei Jugendlichen ab 12 Jahren zur Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes, wie Appetitlosigkeit, Druckgefühl im rechten Oberbauch, bei toxisch-nutritiven Leberschäden und bei Hepatitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Anfangsdosis: 3 x täglich 2 Kapseln Erhaltungsdosis: 3 x täglich 1 Kapsel _Kinder unter 12 Jahren _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Essentiale forte bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Zu den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, einnehmen. Dauer der Anwendung Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Der Patient soll darauf aufmerksam gemacht werden, dass diese Arzneimitteltherapie nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol) ersetzt. Eine unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen ist nur gerechtfertigt, wenn im Lauf der Behandlung eine Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens feststellbar ist. Der Patient soll darauf aufmerksam gemacht werden, dass ein Arzt zu konsult 阅读完整的文件