国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simethiconum
Berlin-Chemie AG
A03AX13
Simethiconum
100 mg/ml
picături orale, emulsie
N1
fără prescripție
Berlin-Chemie AG, Germania
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ESPUMISAN 100 MG/ML, 100 mg/ml picături orale, emulsie Simeticone CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ESPUMISAN 100 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ESPUMISAN 100 mg/ml 3. Cum să utilizaţi ESPUMISAN 100 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ESPUMISAN 100 mg/ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ESPUMISAN 100 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament tratează simptomele flatulenţei (acumulare excesivă de gaze) şi este indicat pentru toate grupele de vârstă. Acesta acţionează prin dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate prin mişcările intestinale. ESPUMISAN 100 MG/ML ESTE UTILIZAT: Ca automedicaţie: - În tratamentul simptomelor afecţiunilor gastro-intestinale provocate de gaze, cum ar fi acumularea de gaze (meteorism), flatulenţa, colici la sugari(colici de trei luni); - Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi). Sub supravegherea medicului: - în tratamentul simptomelor afecţiunilor gastro-i 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru conţine simeticonă 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, emulsie. Espumisan 100 mg / ml, picături orale, este o emulsie ușor vâscoasă de culoare alb-lăptoasă, într-un flacon din sticlă, de culoare brună, a 30 ml sau 50 ml, prevăzut cu aplicator de picurare, capac de protecție (capac cu filet și inel de rupere) şi având ataşată o măsură dozatoare. O îngălbenire treptată a lichidului este caracteristică acestui produs. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ca automedicaţie: - Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastro-intestinale datorate acumulării de gaze, cum sunt: meteorismul, flatulenţa, colica sugarilor (colici de trei luni) - Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi. Sub supravegherea medicului: - Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastro-intestinale datorate acumulării de gaze, cum sunt meteorismul sau formarea excesivă de gaze în intestin după operaţii; - Pentru pregătirea examinării cu scop de diagnostic la nivelul abdomenului (de exemplu, pentru reducerea umbrelor datorate gazelor în radiografie, sonografie, examinări endoscopice; ca adjuvant al suspensiilor cu substanţe de contrast). Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie este indicat la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozarea se poate face cu un aplicator de picurare ataşat sau cu o măsură dozatoare gradată în mililitri. 25 de picături sunt echivalentul a 1 ml (sau 100 mg simeticonă). _În automedicaţia tulburărilor gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze _ GRUPA DE VÂRSTĂ DOZA ÎN PICĂTURI Sugari 5 -10 picături la fiecare biberon sau înainte de fiecare alăptare* 1 - 6 ani 10 picături de 3 - 5 ori pe zi 6 - 14 ani 10 până la 20 de picături de 3 - 阅读完整的文件