Espacox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Toltrazuril

可用日期:

Industrial Veterinaria, S.A. (8084516)

ATC代码:

QP51AJ01

INN（国际名称）:

Toltrazuril

药物剂型:

Suspension zum Eingeben

组成:

Toltrazuril (23976) 50 Milligramm

给药途径:

Zum Eingeben

治疗组:

Saugferkel

授权状态:

verlängert

授权日期:

2014-05-27

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION
Espacox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb für Deutschland (DE):
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Espacox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine.
Toltrazuril
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Toltrazuril
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Weiße oder gelbliche Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3. bis 5.
Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Cystoisospora suis (Isospora suis_), nachgewiesen wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale
Meldesystem erfolgen.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel, 3. bis 5. Lebenstag)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Zur Einzeltierbehandlung.
Jedes Schwein wird zwischen dem 3. und 5. Lebenstag mit einer
einmaligen oralen Dosis
von 20 mg Toltrazuril/kg Körpergewicht behandelt (entsprechend 0,4 ml
Tierarzneimittel pro
Kil

产品特点

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Espacox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Toltrazuril
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße oder gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel, 3. bis 5. Lebenstag)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3. bis
5. Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen
durch _Cystoisospora suis_ (_Isospora suis_), nachgewiesen wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wie bei jedem Antiparasitikum kann ein häufiger und wiederholter
Einsatz eines
Antiprotozoikums derselben Wirkstoffklasse sowie eine Unterdosierung
aufgrund einer
Fehleinschätzung des Lebendgewichts zur Resistenzentwicklung führen.
Es wird empfohlen, alle Ferkel eines Wurfs zu behandeln.
Hygienemaßnahmen können das Risiko einer Kokzidiose verringern. Es
wird daher
empfohlen, gleichzeitig die Hygienebedingungen in der betroffenen
Einrichtung,
insbesondere bezogen auf Trockenheit und Sauberkeit, zu verbessern.
Um den größtmöglichen Nutzen der Behandlung zu erzielen, sollten
die Tiere in der
Präpatenzperiode, d.h. noch vor dem erwarteten Ausbruch klinischer
Symptome, be-
handelt werden.
Um das Krankheitsgeschehen bei einer bereits klinisch manifesten
Kokzidieninfektion
abzumildern, kann bei einzelnen Tieren, die bereits an Durchfall
leiden, eine
zusätzliche unterstützende Therapie erforderlich sein.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHME