ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

可用日期:

MABO FARMA S.A.

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

剂量:

40 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

组成:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 40 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

56 comprimidos (Al/Al); 28 comprimidos (Al/Al)

处方类型:

con receta

治疗领域:

Esomeprazol

產品總結:

ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (Al/Al) - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (Al/Al) - 317331009 - 317334001 - 19561000140108

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-11-04

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL MABO-FARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Mabo-Farma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Mabo-Farma
3.
Cómo tomar Esomeprazol Mabo-Farma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Mabo-Farma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL MABO-FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Mabo-Farma contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).

Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida con
esomeprazol intravenoso.
Adolescentes a partir de 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dol

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Mabo-Farma 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 21,75 mg de esomeprazol
magnesio dihidrato equivalente a 20 mg de esomeprazol.
Esomeprazol Mabo-Farma 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 43,5 mg de esomeprazol
magnesio dihidrato equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 5,65 mg de sacarosa.
Esomeprazol Mabo-Farma 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 11,3 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg: Comprimido recubierto con película,
biconvexo, de forma
elíptica, de color rosa claro, 6,55 x 13,6 mm.
Esomeprazol Mabo-Farma 40 mg: Comprimido recubierto con película,
biconvexo, de forma elíptica, de
color rosa, 8,2 x 17 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol comprimidos está indicado en adultos para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas.
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori_ y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_.
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en paciente