Esomeprazol DEMO 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: myHealthbox

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22-06-2024
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22-06-2024

有效成分:

Esomeprazol

可用日期:

DEMO S.A

ATC代码:

A02BC05

INN(国际名称):

esomeprazole

剂量:

40 mg

药物剂型:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

给药途径:

Injektions- oder Infusionslösung

每包单位数:

Packungsgrößen: 1 Durchstechflasche 5 Durchstechflaschen 10 Durchstechflaschen 20 Durchstechflaschen

处方类型:

Verschreibungspflichtig

厂商:

DEMO S.A

治疗组:

Mittel bei säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer

疗效迹象:

magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel: - bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen, - zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden, - zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursacht werden

授权状态:

Verkehrsfähig

授权日期:

2015-09-18

资料单张

                                 
 
 
 
 
 
  
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
 
ESOMEPRAZOL DEMO 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG 
ESOMEPRAZOL 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1.  Was ist Esomeprazol DEMO und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten
Sie vor der Anwendung von Esomeprazol DEMO beachten?  
3.  Wie ist Esomeprazol DEMO anzuwenden?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Esomeprazol DEMO aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. WAS IST ESOMEPRAZOL DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Esomeprazol DEMO enthält einen Wirkstoff,
der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das 
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass 
sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. 
 
Esomeprazol DEMO wird zur kurzzeitigen
Behandlung bestimmter Erkrankungen verwendet, 
wenn die Behandlung nicht durch die Einnahme über den Mund
erfolgen kann. Es wird verwendet 
zur Behandlung von: 
Erwachsenen 
• 
„Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)“ Bei dieser Erkrankung gelangt Säure
aus 
dem Magen in die Speiseröhre (die
Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch 
kommt es zu S
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
 
 
  
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Esomeprazol DEMO 40
mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Natrium-Salz). 
 
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 
1 Durchstechflasche enthält weniger als 1 mmol Natrium (Na
+
). 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung  
Poröser/s Kuchen oder Pulver von
weißer bis weißlicher Farbe 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Esomeprazol DEMO zur Injektion/Infusion ist angezeigt zur   
_Erwachsene  _
•  _magensäurehemmenden Behandlung,
wenn eine orale Gabe nicht möglich ist._
 Zum Beispiel:  
-  bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten
mit Ösophagitis und/oder 
schweren Refluxsymptomen,  
-  zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen 
Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden,  
-  zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni,
die durch die Therapie mit NSAR bei 
Risikopatienten verursacht werden.  
• 
Prophylaxe von erneuten Blutungen
im Anschluss an eine therapeutische Endoskopie aufgrund 
akuter Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. 
 
_Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 18 Jahren  _
• 
magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist. Zum Beispiel:  
-  bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten
mit erosiver Reflux-
Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen 
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
DOSIERUNG  
 
ERWACHSENE  
_ _
_Magensäurehemmende Behandlung, wenn
die orale Gabe nicht möglich ist_
  
Pati
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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