Esomeprazol Codramol 40 mg Comprimido gastrorresistente

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Esomeprazol

可用日期:

Farmalíder S.A.

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

Esomeprazole

剂量:

40 mg

药物剂型:

Comprimido gastrorresistente

组成:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.38 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

esomeprazole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5494463 CNPEM: 50027034 CHNM: 10057380 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-01-23

资料单张

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Codramol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Codramol
3. Como tomar Esomeprazol Codramol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Codramol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Codramol e para que é utilizado
Esomeprazol Codramol contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no
seu estômago.
Esomeprazol Codramol é utilizado para tratar as seguintes
condições:
Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
Ácido em excesso no estômago causado por um crescimento do pâncreas
(Sindrome
de Zollinger Ellison).
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Codramol
Não tome Esomeprazol Codramol
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
esomeprazol
ou
a
quaisquer
outros
componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem alergia a outros inibidor da bomba de protões (como por
exemplo
pantopr

产品特点

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 21,69 mg de esomeprazol,
magnésio
dihidratado, correspondendo a 20 mg de esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Esomeprazol Codramol 20 mg contém também não
mais que
12, 39 mg de sacarose.
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 43,38 mg de esomeprazol,
magnésio
dihidratado, correspondendo a 40 mg de esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Esomeprazol Codramol 40 mg contém também não
mais que
24,79 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
revestido
por película oblongos, biconvexos de cor rosa.
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
revestido
por película oblongos, biconvexos de cor rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Esomeprazol Codramol está indicado para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
-tratamento da esofagite de refluxo erosiva
-controlo
a
longo
prazo
de
doentes
que
apresentam
cura
da
esofagite
para
prevenção de recidivas
-tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE)
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Em
associação
a
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
a
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
- prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori.
Doentes com necessidade de terapêutica continuada com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas as