Esmocard 2500 mg sol. perf. (pdr., à diluer) i.v. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Chlorhydrate d'Esmolol 2500 mg

可用日期:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC代码:

C07AB09

INN（国际名称）:

Esmolol Hydrochloride

剂量:

2500 mg

药物剂型:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

组成:

Chlorhydrate d'Esmolol 2500 mg

给药途径:

Voie intraveineuse

治疗领域:

Esmolol

產品總結:

CTI code: 381866-01 - Taille de l'emballage: 2500 mg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3377298 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2010-12-09

资料单张

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ESMOCARD 2500 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
Chlorhydrate d'esmolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’ESMOCARD et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ESMOCARD
3.
Comment utiliser ESMOCARD
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ESMOCARD
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU' ESMOCARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
ESMOCARD appartient au groupe des bêta-bloquants. Ces médicaments
ralentissent les battements du
cœur tout en réduisant la tension artérielle.
ESMOCARD est utilisé pour un traitement à court terme si votre cœur
bat trop vite.
ESMOCARD est également utilisé pendant ou immédiatement après une
intervention chirurgicale si
votre tension artérielle devient trop élevée et que votre cœur bat
trop rapidement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ESMOCARD
?
VOTRE MÉDECIN NE VOUS DONNERA PAS ESMOCARD SI :
-
vous êtes allergique au chlorhydrate d’esmolol. Les signes d’une
réaction allergique comprennent
l’essoufflement, la respiration sifflante, l’éruption cutanée,
les démangeaisons ou le gonflement de
votre visage et de vos lèvres.
-
vous avez un battement du cœur très lent (mo

产品特点

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ESMOCARD 2500 MG, POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 2500 mg de chlorhydrate d'esmolol.
Chaque ml de solution à diluer reconstituée pour solution pour
perfusion contient 50 mg de
chlorhydrate d'esmolol (50 mg/ml).
Chaque ml de solution diluée pour solution pour perfusion contient 10
mg de chlorhydrate d'esmolol
(10 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre à diluer pour solution pour perfusion
La poudre est blanche ou presque blanche.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ESMOCARD est indiqué en cas de tachycardie supraventriculaire (hors
cas de syndromes de pré-
excitation), et de contrôle rapide de la fréquence ventriculaire
chez les patients souffrant de
fibrillation
auriculaire
ou
de
flutter
auriculaire
dans
des
circonstances
périopératoires,
postopératoires, ou autres nécessitant le contrôle à court terme
de la fréquence ventriculaire par un
agent à action rapide.
ESMOCARD est également indiqué pour la tachycardie et l'hypertension
survenant en période
périopératoire et la tachycardie sinusale non compensatoire où, la
fréquence cardiaque rapide exige
une intervention spécifique selon l'avis médical.
ESMOCARD n’est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants de
moins de 18 ans (voir rubrique
4.2).
ESMOCARD n’est pas indiqué pour une utilisation chronique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
LA POUDRE ESMOCARD 2500 MG POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION NE
DOIT PAS ÊTRE
ADMINISTRÉE SANS RECONSTITUTION/DILUTION.
La solution reconstituée/diluée pour perfusion doit être utilisée
immédiatement après ouverture (voir
sections 4.4 et 6).
L'administration d'une ESMOCARD reconstituée/diluée de manière
incorrecte peut entraîner la mort
(voir la section 4.4).
POSOLOGIE
TACHYARYTHMIE SUPRAVENTRICULAIRE
La posologie d'ESMOCARD doit être déterminée individuellement. Une
dose in