Esmocard 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

esmololhydroklorid

可用日期:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC代码:

C07AB09

INN（国际名称）:

esmolol hydrochloride

剂量:

10 mg/ml

药物剂型:

Injektionsvätska, lösning

组成:

esmololhydroklorid 10 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Esmolol

產品總結:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 10 ml

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2008-03-28

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESMOCARD 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
esmololhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esmocard 10 mg/ml är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Esmocard 10
mg/ml
3.
Hur du använder Esmocard 10
mg/ml
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esmocard 10
mg/ml ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESMOCARD 10 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esmocard 10
mg/ml tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Dessa
läkemedel saktar
ned hjärtfrekvensen och minskar blodtrycket.
Esmocard 10
mg/ml används för kortsiktigbehandling vid för hög hjärtfrekvens.
Esmocard 10
mg/ml används under eller direkt efter operation om ditt blodtryck
blir för högt och/eller
din hjärtfrekvens blir för hög.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ESMOCARD 10 MG/ML
DIN LÄKARE KOMMER INTE ATT GE DIG ESMOCARD 10 MG/ML OM
-
du är allergisk mot esmololhydroklorid. Tecken på allergiska
reaktioner kan vara andnöd,
väsningar, hudutslag, klåda eller svullnad i ansikte och läppar
-
du har en mycket långsam puls (färre än 50 slag per minut)
-
du har snabb eller omväxlande snabb och långsam puls
-
du har något som kallas för ”allvarligt hjärtblock”.
Hjärtblock är problem med de elektriska
signaler som styr din puls
-
du har lågt blodtryck
-
du har problem med blodtillförseln till hjärtat
-
du har allvarliga symtom på hjärtsvikt
-
du

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esmocard 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska med 10 ml injektionsvätska, lösning, innehåller
100 mg esmololhydroklorid.
1 ml vattenlösning innehåller 10 mg esmololhydroklorid (10 mg/ml).
Hjälpämnen: Detta läkemedel innehåller cirka 0,34 mmol (eller 7,88
mg) natrium per injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Lösningen är klar och färglös.
Lösningen har ett pH-värde mellan 4,5 och 5,5 och en osmolaritet på
cirka 140 mOsml/l.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esmocard 10 mg/ml är indicerat för supraventrikulär takykardi (utom
vid preexcitationssyndrom) och
för snabb kontroll av kammarfrekvensen hos patienter med
förmaksflimmer eller förmaksfladder
perioperativt, postoperativt eller under andra omständigheter, när
kortsiktig kontroll över
kammarfrekvensen med ett snabbverkande medel är önskvärt.
Esmocard 10 mg/ml är också indicerat för takykardi och hypertoni i
den perioperativa fasen samt
icke-kompensatorisk sinustakykardi där den snabba hjärtfrekvensen
enligt läkarens bedömning kräver
specifik intervention.
Esmocard 10 mg/ml är inte indicerat för användning hos barn i
åldrarna upp till 18 år (se avsnitt 4.2).
Esmocard 10 mg/ml är inte avsett för kronisk användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Esmocard 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska
med 10 ml är en klar lösning
färdig för intravenös användning. Läkemedlets koncentration är
10 mg/ml esmololhydroklorid.
SUPRAVENTRIKULÄR TAKYARYTMI
Doseringen av Esmocard 10 mg/ml ska titreras individuellt. En
initialdos behövs följt av en
underhållsdos.
Den effektiva dosen av Esmocard 10 mg/ml är mellan 50 och 200
mikrogram/kg/minut. Doser så höga
som 300 mikrogram/kg/minut har använts. Hos vissa patienter har en
dos på 25 mikrogram/kg/minut
varit tillräckligt.
Flödesschem