ESERINA S.A.L.F.

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Anticolinesterasici

可用日期:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC代码:

N07AA

INN（国际名称）:

Anticholinesterases

每包单位数:

" 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 1 ML; " 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 50 FIALE DA 1 ML

类:

N

治疗领域:

Anticolinesterasici

產品總結:

036913022 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 036913010 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESERINA S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile
Fisostigmina salicilato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ESERINA S.A.L.F. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ESERINA S.A.L.F.
3. Come usare ESERINA S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ESERINA S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ESERINA S.A.L.F. E A COSA SERVE
ESERINA S.A.L.F. contiene il principio attivo fisostigmina salicilato
che appartiene al gruppo dei
medicinali anticolinesterasici.
Questo medicinale è indicato nel trattamento della sindrome
anticolinergica centrale
specificatamente nelle intossicazioni da atropina e sostanze atropino
- simili.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ESERINA S.A.L.F.
NON USI ESERINA S.A.L.F.
- se è allergico alla fisostigmina salicilato, ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6) oppure a medicinali che sono
simili a questo;
- se soffre di infiammazioni degli occhi (dell’iris, del corpo
ciliare);
- se ha un grave problema agli occhi (distacco della retina);
- se si trova in una condizione caratterizzata da pressione del sangue
bassa e da problemi allo
stomaco, alle ghiandole, al cuore (stato vagotonico);
- se soffre di asma;
- se ha un problema nella rimarginazione delle ferite che rende i
tessuti nerastri o verdastri
(gangrena);
- se soffre di diabete;
- se soffre di gravi problemi al cuore (gravi cardiopatie);
- se ha problemi all’intestino o alle vie urinarie (ostruzione
meccanica dell’intestino o del tratt

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eserina S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: Eserina salicilato 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della sindrome anticolinergica centrale da atropina e
atropino-simili.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Eserina può essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare.
La dose iniziale di 0,5-1,2 mg può essere
seguita da una seconda dose qualora non si osservi alcuna risposta
entro 30 minuti. La velocità di somministrazione
endovenosa non dovrebbe essere superiore a 1 mg/min.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle
visibili. Non usare la soluzione se leggermente
opalescente.
Usare per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale
residuo non può essere utilizzato.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente
correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Infiammazione attiva dell’iris o del corpo ciliare.
Distacco di retina.
Stato vagotonico.
Asma.
Gangrena.
Diabete.
Gravi cardiopatie.
Ostruzione meccanica dell’intestino o del tratto urogenitale.
Morbo di Parkinson.
Durante l’anestesia con un bloccante neuromuscolare depolarizzante
(es. succinilcolina).
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
L’atropina solfato (come soluzione iniettabile) deve essere
disponibile come antidoto in caso di effetti tossici da eserina.
Nel caso in cui la sindrome anticolinergica centrale sia dovuta a
un'overdose da antidepressivi triciclici, occorre valutare
attentamente se l’eserina rappresenti l'unica opzione terapeutica in
quanto sono riportati alcuni casi di arresto cardiaco
per evoluzione clinica di una iniziale bradicardia.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D