ESCITALOPRAM SUN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ESCITALOPRAM OXALATO

可用日期:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC代码:

N06AB10

INN（国际名称）:

ESCITALOPRAM OXALATO

剂量:

10 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Escitalopram

產品總結:

ESCITALOPRAM RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/09/2011 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-09-12

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM SUN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
escitalopram (como oxalato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Escitalopram Sun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Sun
3.
Cómo tomar Escitalopram Sun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Escitalopram Sun
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Sun contiene
el
principio activo
escitalopram. Escitalopram
pertenece
a
un grupo de
antidepresivos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina.
Escitalopram Sun contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado escitalopram
aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESCITALOPRAM SUN
NO TOME ESCITALOPRAM SUN

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de l

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Sun 10 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 10 mg de escitalopram (como
oxalato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 47,50 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Escitalopram Sun 20 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 20 mg de escitalopram (como
oxalato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 95,00 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Escitalopram Sun 10 mg: comprimido oval, de color blanco o
blanquecino, biconvexo, recubierto con
película y grabados con una “E” y “8” a cada lado de la
ranura en una cara, y liso por la otra cara. Los
comprimidos de forma ovalada miden 8,1 mm ± 0,40 mm de largo y 5,6 mm
± 0,40 mm de ancho.
Escitalopram Sun 20 mg: comprimido oval, de color blanco o
blanquecino, biconvexo, recubierto con
película y grabados con una “E” y “9” a cada lado de la
ranura en una cara, y liso por la otra cara. Los
comprimidos de forma ovalada miden 11,6 mm ± 0,40 mm de largo y 7,1
mm ± 0,40 mm de ancho.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paci