国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Escitalopram
Alter, S.A.
N06AB10
Escitalopram
10 mg/ml
Gotas orais, solução
Escitalopram, oxalato 12.78 mg/ml
Via oral
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 28 ml
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
escitalopram
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5469747 CNPEM: 50057235 CHNM: 10037214 Não Comercializado
Autorizado
2012-07-25
APROVADO EM 12-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas Orais, solução Escitalopram Heipram 20 mg/ml Gotas Orais, solução escitalopram Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Escitalopram Heipram e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Heipram 3. Como tomar Escitalopram Heipram 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Escitalopram Heipram 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Escitalopram Heipram e para que é utilizado Escitalopram Heipram contém a substância ativa escitalopram. Escitalopram Heipram pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas. Escitalopram Heipram contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da depressão (episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva) em adultos com mais de 18 anos. Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor. Continue a tomar 阅读完整的文件
APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas orais, solução
Escitalopram Heipram 20 mg/ml Gotas orais, solução
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Escitalopram Heipram 20 mg/ml
Cada ml de solução contém:
20 mg de escitalopram (como 25.551 mg de oxalato de escitalopram).
Cada gota contém 1 mg de escitalopram.
Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas orais
Cada ml de solução contém:
10 mg de escitalopram (como 12.78 mg de oxalato de escitalopram).
Cada gota contém 0.5 mg de escitalopram.
Excipientes com efeito conhecido:
Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas orais
Cada ml de solução contém 0,34 mg/ml de sódio (na forma de
hidróxido de sódio).
Escitalopram Heipram 20 mg/ml Gotas orais
Cada ml de solução contém 2,47 mg/ml de sódio (na forma de
hidróxido de sódio).
Cada ml de solução contém 94 mg de etanol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Gotas orais, solução
Solução límpida, de quase incolor a amarelada, com um paladar
amargo.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação da ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
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