Escitalopram Bluefish 10 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Escitalopramum

可用日期:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC代码:

N06AB10

INN（国际名称）:

Escitalopramum

剂量:

10 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991187026

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESCITALOPRAM BLUEFISH, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ESCITALOPRAM BLUEFISH, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Escitalopram Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Escitalopram Bluefish
3.
Jak stosować lek Escitalopram Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Escitalopram Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESCITALOPRAM BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Escitalopram Bluefish jest escytalopram.
Escitalopram Bluefish należy do
grupy leków przeciwdepresyjnych, zwanych również selektywnymi
inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (SSRI, ang. Selective Serotonin Reuptake
Inhibitors). Leki te działają na układ
serotoninowy w mózgu poprzez zwiększenie stężenia serotoniny.
Zaburzenia układu serotoninowego
uważane są za poważny czynnik wpływający na rozwój depresji i
chorób z nią związanych.
Lek Escitalopram Bluefish zawiera escytalopram i stosowany jest w
leczeniu depresji (duże epizody
depresyjne) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia lękowe z
napadami lęku z agorafobią lub
bez agorafobii, lęku społecznego, uogólnionych zaburzeń lękowych
oraz zaburzeń
obsesyjno-

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Escitalopram Bluefish, 10 mg, tabletki powlekane
Escitalopram Bluefish, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Escitalopram Bluefish 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg
escytalopramu (co odpowiada
12,775 mg escytalopramu szczawianu).
Escitalopram Bluefish 20 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg
escytalopramu (co odpowiada
25,550 mg escytalopramu szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Escitalopram Bluefish 10 mg: Białe lub prawie białe, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o rozmiarach ok. 7,9 x 5,4 mm, z rowkiem dzielącym, z wytłoczonym
oznakowaniem „J” po jednej
stronie i „2” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Escitalopram Bluefish 20 mg: Białe lub prawie białe, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o rozmiarach ok. 11,4 x 6,9 mm, z rowkiem dzielącym, z wytłoczonym
oznakowaniem „J” po jednej
stronie i „4” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Leczenie lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych niż
20 mg.
_Epizody dużej depresji _
Zwykła dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej
reakcji pacjenta, dawkę można
zwiększyć do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2 - 4
tygodniach stosowania produktu. W celu
utrwalenia odpowiedzi na leczenie, wymagana jest kontynuacja leczenia
przez co najmniej 6 miesięcy
po ustąpieniu objawów.
2
_Lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii _
W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkow�