Escitalobene 20 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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09-08-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
09-08-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-08-2017

有效成分:

ESCITALOPRAM OXALAT

可用日期:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC代码:

N06AB09

INN(国际名称):

ESCITALOPRAM OXALATE

每包单位数:

14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,90 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,98 Stück

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Escitalopram

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2009-09-18

资料单张

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCITALOBENE 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Escitalobene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalobene beachten?
3.
Wie ist Escitalobene einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalobene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESCITALOBENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-
Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das
Serotonin-System im Gehirn,
indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im
Serotonin-System werden als ein wichtiger
Faktor bei der Entstehung einer Depression und damit verbundenen
Erkrankungen angesehen.
Escitalobene enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von
Depressionen (Episoden einer Major
Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne
Agoraphobie, die die Angst davor
ist, sich an Orten aufzuhalten wo vielleicht keine Hilfe vorhanden
ist; sozialer Angststörung und
Zwangsstörung) verwendet.
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen sich besser zu
fühlen. Führen Sie die Behandlung
mit Escitalobene weiter fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalobene 5 mg Filmtabletten
Escitalobene 10 mg Filmtabletten
Escitalobene 15 mg Filmtabletten
Escitalobene 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Escitalobene 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als Escitalopramoxalat).
_Escitalobene 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
_Escitalobene 15 mg _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
_Escitalobene 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als
Escitalopramoxalat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Escitalobene 5 mg _
Runde, weiße Filmtablette.
_Escitalobene 10 mg _
Ovale (ca. 8,1 x 5,6 mm), weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Escitalobene 15 mg _
Ovale (ca. 10,4 x 5,6 mm), weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite. Die Bruchkerbe
dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
_Escitalobene 20 mg _
Ovale (ca. 11,6 x 7,1 mm), weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
1
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (Sozialphobie).
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Escitalobene wird einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten,
eingenommen.
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Die übliche Tagesdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten
kann die Dosis auf maximal 20 mg/Tag erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 - 4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der
                                
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