Erythrozytenkonzentrat, gefiltert - ALB Additivlösung PAGGS-M

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Erythrozyten vom Menschen

可用日期:

Albertinen-Krankenhaus/Albertinen-Haus gGmbH (8118439)

INN（国际名称）:

Erythrocytes from humans

药物剂型:

Suspension

组成:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter

给药途径:

Infusion intravenös

授权状态:

verlängert

授权日期:

1996-07-16

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ERYTHROZYTENKONZENTRAT IN ADDITIVLÖSUNG AUS VOLLBLUTENTNAHME
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Erythrozytenkonzentrat, gefiltert-ALB Additivlösung PAGGS-M
B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2. ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur Erythro-
zytentransfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren
Grenzwerte für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache
der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine
kausale Therapie eingeleitet werden. Die Entscheidung für die
Transfusion von Erythrozyten oder für eine andere, gleichwertige
Therapie ist abhängig vom klinischen Gesamtzustand des Patienten.
3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
-
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
-
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats
ist die Gabe von Erythrozytenkonzentraten des Transplan-
tatspenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplan-
tation unbedingt zu vermeiden.
-
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen
nicht erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile sind
zu beachten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-
kompatibel über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Poren-
größe 170 bis 230 µm transfundiert werden. In zu dokumentierenden
Ausnahmefällen können auch sog. „majorkompatible“ Präparate
transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythrozytenkonzentraten
ist eine Kreuzprobe durchzuführen.
Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest (Bedside-
Test) am Empfängerblut vorzunehmen.
Bei der Verabreichung sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die
Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu beachten. Die Transfu-
sionsgeschwindigkeit muss dem klinischen Zustand des Patienten
angepasst werden. Eine Erwärmung gekühlter Erythrozytenkonzent-
rate ist in der Regel nicht erforderlich, Ausnahmen sind z.B. Massiv-
transfusionen und

产品特点

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
ERYTHROZYTENKONZENTRAT IN ADDITIVLÖSUNG AUS VOLLBLUTENTNAHME
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Erythrozytenkonzentrat, gefiltert-ALB Additivlösung PAGGS-M
B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2. ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur Erythro-
zytentransfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren
Grenzwerte für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache
der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine
kausale Therapie eingeleitet werden. Die Entscheidung für die
Transfusion von Erythrozyten oder für eine andere, gleichwertige
Therapie ist abhängig vom klinischen Gesamtzustand des Patienten.
3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut:
-
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
-
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats
ist die Gabe von Erythrozytenkonzentraten des Transplan-
tatspenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplan-
tation unbedingt zu vermeiden.
-
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen
nicht erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile sind
zu beachten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollten Rh(D)-
kompatibel über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Poren-
größe 170 bis 230 µm transfundiert werden. In zu dokumentierenden
Ausnahmefällen können auch sog. „majorkompatible“ Präparate
transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythrozytenkonzentraten
ist eine Kreuzprobe durchzuführen.
Unmittelbar vor der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest (Bedside-
Test) am Empfängerblut vorzunehmen.
Bei der Verabreichung sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die
Temperatur der Erythrozytenkonzentrate zu beachten. Die Transfu-
sionsgeschwindigkeit muss dem klinischen Zustand des Patienten
angepasst werden. Eine Erwärmung gekühlter Erythrozytenkonzent-
rate ist in der Regel nicht erforderlich, Ausnahmen sind z.B. Massiv-
transfusionen und