ERTAPENEM VILLERTON 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

ertapénem

可用日期:

VILLERTON INVEST SA

ATC代码:

J01DH03

INN（国际名称）:

ertapénem

剂量:

1,0 g

药物剂型:

poudre

组成:

composition pour un flacon > ertapénem : 1,0 g . Sous forme de : ertapénem sodique

处方类型:

liste I

治疗领域:

antibactériens à usage systémique, carbapénèmes

產品總結:

34009 550 ou 4 7 - 1 flacon en verre de 20 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - 10 flacons en verre de 20 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Valide

授权日期:

2019-06-03

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
Dénomination du médicament
ERTAPENEM VILLERTON 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERTAPENEM VILLERTON 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ERTAPENEM VILLERTON 1 g, poudre pour solution à diluer
pour perfusion ?
3. Comment utiliser ERTAPENEM VILLERTON 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERTAPENEM VILLERTON 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERTAPENEM VILLERTON 1 g, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTÉRIENS À USAGE SYSTÉMIQUE,
CARBAPÉNÈMES, Code ATC : J01DH03.
ERTAPENEM VILLERTON contient de l’ertapénem qui est un antibiotique
de la famille des bêtalactamines. Il agit en tuant
un large panel de bactéries (germes) qui provoquent des infections
dans diverses parties de votre corps.
ERTAPENEM VILLERTON peut être administré aux patients âgés de 3
mois et plus.
Votre médecin a prescrit ERTAPENE

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERTAPENEM VILLERTON 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ertapénem..................................................................................................................................
1 g
sous forme d’ertapénem sodique
Pour un flacon.
Excipient(s) à effet notoire : sodium.
Chaque flacon de 1,0 g contient approximativement 6,0 mEq de sodium
(environ 137 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre blanche à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement
ERTAPENEM VILLERTON est indiqué chez les patients pédiatriques
(âgé de 3 mois à 17 ans) et chez les adultes pour le
traitement des infections suivantes lorsqu’elles sont dues à des
espèces bactériennes connues pour être sensibles ou
possiblement sensibles à l’ertapénem et lorsqu’un traitement
parentéral est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Infections intra-abdominales ;
·
Pneumonies communautaires ;
·
Infections gynécologiques aiguës ;
·
Infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique (
voir rubrique 4.4).
Prophylaxie
ERTAPENEM VILLERTON est indiqué chez les adultes en prophylaxie des
infections postopératoires en chirurgie
colorectale (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif
Adultes et adolescents (13 à 17 ans) : la dose d’ ERTAPENEM
VILLERTON est de 1 gramme (g) administré une fois par
jour par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6).
Nourrissons et enfants (âgés de 3 mois à 12 ans) : la dose d’
ERTAPENEM VILLERTON est de 15 mg/kg administré 2 fois
par jour (ne pas dépasser 1 g/jour) par voie intraveineuse (voir
rubrique 6.6).