国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13
L01XE03
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
100MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 109,27MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410
ERLOTINIB
Αρ. άδειας: 46307/16/25-07-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0461/003/DC; Συσκευασίες: 2803144201016 BTx30 tabs σε Aluminium - OPA/Alu/PVC blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803144201023 BTx(30x1) tabs σε Aluminium - OPA/Alu/PVC berforated blisters unit dose 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ERLOTINIB/MYLAN 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ERLOTINIB/MYLAN 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ erlotinib ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΕΠΕΙΔΉ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Erlotinib/Mylan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Erlotinib/Mylan 3. Πώς να πάρετε το Erlotinib/Mylan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Erlotinib/Mylan 6. Περιεχόμενο της 阅读完整的文件
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Erlotinib/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Erlotinib/Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _ _ _Erlotinib/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία_ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ερλοτινίμπης (ως υδροχλωρική ερλοτινίμπη). _Erlotinib/Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία_ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ερλοτινίμπης (ως υδροχλωρική ερλοτινίμπη). Έκδοχο με γνωστή δράση: _Erlotinib/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 95,93 mg μονοϋδρικής λακτόζης. _Erlotinib/Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 143,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο _ _ _Erlotinib/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _ Λευκά έως κιτρινόχρωμα, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη «100» χαραγμένη στη μία πλευρά και περίπου 8,9 mm σε διάμετρο. _Erlot 阅读完整的文件