国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эрлотиниб
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
L01EB02
erlotinib
film tableta; 25mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SINDAN PHARMA S.R.L.
JKL: 1039408
OBNOVA
2023-03-10
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ERLOTINIB ACTAVIS, 25 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB ACTAVIS, 100 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB ACTAVIS, 150 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Erlotinib Actavis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erlotinib Actavis 3. Kako se uzima lek Erlotinib Actavis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Erlotinib Actavis 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ERLOTINIB ACTAVIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Erlotinib Actavis sadrži aktivnu supstancu erlotinib. Erlotinib Actavis je lek koji se koristi za lečenje raka (kancer), tako što sprečava aktivnost proteina koji se naziva receptor epidermalnog faktora rasta (engl. _epidermal growth factor receptor, _EGFR). Poznato je da je ovaj protein uključen u rast i širenje ćelija raka. Lek Erlotinib Actavis je namenjen lečenju odraslih osoba. Ovaj lek Vam može biti propisan ako imate nemikroćelijski (nemikrorcelularni) kancer pluća u uznapredovalom stadijumu. Može Vam biti propisan kao početna terapija ili kao terapija nakon početne hemioterapije ako je bolest nakon nje ostala uglavnom nepromenjena, pod uslovom da kod Vas ćelije raka imaju specifične mutacije EGFR. Takođe lek Erlotinib Actavis Vam može biti propisan ukoliko prethodna hemioterapija nije uspela da zaustavi Vašu bolest. Ovaj lek Vam takođe može biti propisan u kombinaciji sa još jednim lekom 阅读完整的文件
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Erlotinib Actavis, 25 mg, film tablete Erlotinib Actavis, 100 mg, film tablete Erlotinib Actavis, 150 mg, film tablete INN: erlotinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Erlotinib Actavis, 25 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 20,94 mg laktoze, bezvodne. _Erlotinib Actavis, 100 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 83,77 mg laktoze, bezvodne. _Erlotinib Actavis, 150 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 125,65 mg laktoze, bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Erlotinib Actavis, 25 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje ujednačenog izgleda i neoštećenih ivica sa utisnutom oznakom „A105“ na jednoj strani. _Erlotinib Actavis, 100 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje ujednačenog izgleda i neoštećenih ivica sa utisnutom oznakom „A116“ na jednoj strani. _Erlotinib Actavis, 150 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje ujednačenog izgleda i neoštećenih ivica sa utisnutom oznakom „A127“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nemikrocelularni kancer pluća (engl. _Non-Small Cell Lung Cancer_, NSCLC): Lek Erlotinib Actavis je indikovan kao prva linija terapije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim kancerom pluća (NSCLC) sa EGFR (engl. _ epidermal growth _ _factor receptor_) aktivirajućim mutacijama. Lek Erlotinib Actavis je takođe indikovan za terapiju održavanja kod pacijenata sa lokalno 2 od 22 uznapredovalim ili metastatskim NSCLC sa EGFR aktivirajućim mutacij 阅读完整的文件