国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Caffein, ERGOTAMINTARTRAT
OBA-Pharma ApS
N02CA52
Caffeine, ERGOTAMINTARTRAT
1+100 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
1978-01-11
1(5) OBA-Pharma ApS. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ERGOKOFFIN 1 MG/ 100 MG, TABLETTER, OVERTRUKNE _ _ 1 mg ergotamintartrat / 100 mg coffein_ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE ERGOKOFFIN Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, De vil vide. Lægen har ordineret Ergokoffin til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har. Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Ergokoffin 3. Sådan skal De tage Ergokoffin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ergotamin virker sammentrækkende på blodkar og derfor lindrende på migræne. Indholdet af coffein virker også på hjernens blodkar og øger kroppens optagelse af ergotamin. De kan bruge Ergokoffin til behandling af migræneanfald. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ERGOKOFFIN TAG IKKE ERGOKOFFIN HVIS DE: - er overfølsom over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer. - er gravid eller ammer. - lider af forsnævring af blodkarrene (inkl. hjertesygdom på grund af forkalkning). - lider af Raynauds sygdom. - har for højt blodtryk trods behandling. - har blodforgiftning (sepsis) eller kredsløbssvigt. - har alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion. - har bindevævssygdom i pulsårerne (arteritis temporalis). - har migræne med forbigående lammelser eller andre alvorlige symptomer. - samtidig bruger medicin mod: - betændelse (f.eks. erythromycin eller clarithromycin) - HIV (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdin) - svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol) eller anden medicin mod migræne. 2(5) VÆR EKSTRA FORSIGTIG M 阅读完整的文件
14. DECEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ERGOKOFFIN, TABLETTER, OVERTRUKNE 0. D.SP.NR. 4049 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ergokoffin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ergotamintartrat 1 mg + coffein 100 mg Hjælpestof: Lactose (Se pkt. 4.4.) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter, overtrukne. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af migræneanfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Ergokoffin skal administreres ved første symptomer på anfald. På grund af udtalt førstepassage metabolisme i leveren og individuel variation i følsomhed overfor ergotamin må dosering individualiseres. Følgende doseringsskemaer kan benyttes: Voksne Første gang der tages Ergokoffin anbefales en initial dosis på 2 Ergokoffin tabletter. Hvis der ikke indtræder lindring inden for ½ time, administreres yderligere 1 tablet. Dette kan gentages hver halve time, dog bør maksimal daglig dosis ikke overskrides. Ved efterfølgende anfald, kan den initiale dosis øges til 3 tabletter, afhængig af det totale dosisbehov ved tidligere anfald. Hvis der er vedvarende smerter, kan yderligere doser af 1 tablet administreres hver halve time indtil maksimal dosis er nået. _07115_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Børn (6-12 år) Første gang der tages Ergokoffin anbefales en initial dosis på 1 tablet. Der kan administreres yderligere 1 tablet 2 gange under et anfald, hvis nødvendigt. FØLGENDE RESTRIKTIONER SKAL FØLGES: Ved behov for supplerende anti-migrænemedicin, skal anvendelse af ethvert ergotaminholdigt middel, intranasal eller parenteral dihydroergotamin, 5HT 1 -receptoragonist (triptaner) undgås (se 4.3 Kontraindikationer). MAKSIMAL DOSIS PER ANFALD ELLER PER DAG: Voksne Maksimalt 6 tabletter (6 mg ergotamin) om dagen. Børn (6-12 år) Maksimalt 3 tabletter (3 mg ergotamin) om dagen. MAKSIMAL DOSIS PER UGE: Voksne Højst 10 tabletter om ugen. Børn (6-12 år) Højst 5 tabletter om ugen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kendt overfølsomhed over for ergotalkaloider, koffein, eller over for e 阅读完整的文件