Ergocalciferol (Vitamina D2) 1,25 mg/ml picături orale, soluţie

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Ergocalciferolum

可用日期:

Technolog SAP

ATC代码:

A11CC01

INN（国际名称）:

Ergocalciferolum

剂量:

1,25 mg/ml

药物剂型:

picături orale, soluţie

每包单位数:

10 ml N1

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Technolog SAP, Ucraina

授权日期:

2022-12-28

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMĂTOR/PACIENT
ERGOCALCIFEROL (VITAMINA D
2
) 1,25 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
Ergocalciferol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ergocalciferol (vitamina D
2
) şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ergocalciferol (vitamina
D
2
)
3. Cum să luați Ergocalciferol (vitamina D
2
)
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ergocalciferol (vitamina D
2
)
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ERGOCALCIFEROL (VITAMINA D
2
) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ergocalciferol (vitamina D
2
) este un medicament care se referă la grupul de vitamine solubile
în
grăsimi. Vitamina D
2
reglează metabolismul calciului și fosforului și contribuie la
absorbția acestora
în intestin. Acțiunea vitaminei D crește la administrarea
concomitentă cu compuși de calciu și fosfor.
Efectul specific al vitaminei D este deosebit de evident în rahitism
(vitamină antirahitică).
Medicamentul
este
utilizat
pentru
prevenirea
şi
tratamentul
deficitului
de
vitamina
D
(hipovitaminoza
D),
rahitismului
(o
boală
provocată
de
deficitul
de
vitamina
D
în
organism,
caracterizată prin afectarea oaselor și a sistemului nervos), precum
şi a bolilor oaselor, determinate de
tulburări ale metabolismului calciului, tulbură

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI
Ergocalciferol (vitamina D
2
) 1,25 mg/ml picături orale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine ergocalciferol (vitamina D
2
) 1,25 mg, ce corespunde cu 50 000 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3._ _FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Picături orale, soluţie
Lichid uleios, transparent, de culoare de la galben-deschis până la
galben-închis, fără miros rânced.
4_. _DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia
şi
tratamentul
hipovitaminozei
D,
rahitismului,
precum
şi
a
afecţiunilor
osoase,
determinate de tulburări ale metabolismului calciului (diverse forme
de osteoporoză, osteomalacie),
tulburări ale funcţiei glandei paratiroide (tetanie), tuberculoză
osoasă.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se va lua pe cale orala, în timpul mesei.
1 ml preparat conţine 50 000 UI ergocalciferol. Preparatul se
administrează sub formă de picături, o
picătură din pipetă conţine circa 1400 UI.
_Profilaxia rahitismului_
:
- Pentru copii născuți la termem: vitamina D – 500-700 UI (câte 1
picătură peste o zi) de la a 7-a-
10-a zi de viaţă a copilului, pe o durată de 24 luni.
- pentru copii din grupul de risc: vitamina D – 800-1000 UI (câte 1
picătură peste o zi) – 1 lună,
apoi câte 500 UI (câte 1 picătură odată în 3 zile).
Copii din grupul de risc:
- Prematuri.
- Dismaturi.
- Cu malnutriţie congenitală.
- Cu traumă intranatală, asfixie în naştere, hipoxie cronică
intrauterină.
- Cu convulsii de orice origine.
- Cu septicemie.
- Cu icter neonatal prelungit.
- Cu malformaţii congenitale gastro-intestinale, bronho-pulmonare.
- Cu diaree de etiologie diferită.
- Copii cu condiţii sociale precare, din instituţii rezidenţiale.
- Sugarii alimentaţi mixt sau artificial. În regiunile cu ierni
prelungite profilaxia se efectuează până
la atingerea de către copil a vârstei de 3-5 ani.
_Tratamentul rahitismului:_
_Tratamentul rahiti