国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sildenafil
Laboratórios Vir Portugal, Lda.
G04BE03
Sildenafil
100 mg
Comprimido revestido por película
Sildenafil, citrato 140.45 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
Genérico
sildenafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5601968 CNPEM: 50017586 CHNM: 10049800 Não Comercializado
Autorizado
2014-04-29
APROVADO EM 17-04-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Erecza 25 mg comprimidos revestidos por película Erecza 50 mg comprimidos revestidos por película Erecza 100 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Erecza e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Erecza 3. Como tomar Erecza 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Erecza 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Erecza e para que é utilizado Erecza contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Erecza só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado. Erecza é um tratamento para os homens adultos com disfunção eréctil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual. 2. O que precisa de saber antes de tomar Erecza Não tome Erecza APROVADO EM 17-04-2020 INFARMED - Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causa 阅读完整的文件
APROVADO EM 29-04-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Erecza 25 mg comprimidos revestidos por película Erecza 50 mg comprimidos revestidos por película Erecza 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 25 mg de sildenafil. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 0,005 mg de t artrazina . Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 50 mg de sildenafil. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 0,009 mg de t artrazina . Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 100 mg de sildenafil. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 0,018 mg de t artrazina . Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película de 25 mg são azuis e de forma circular de 7 mm de diâmetro. Os comprimidos revestidos por película de 50 mg são azuis e de forma circular de 9 mm de diâmetro. Os comprimidos revestidos por película de 100 mg são azuis e de forma circular de 11 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Erecza está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. APROVADO EM 29-04-2014 INFARMED Para que Erecza seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilização em adultos A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso de Erecza ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado 阅读完整的文件