国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREGABALINA
Sigillata Lt.
N03AX16
PREGABALIN
Excipientes: MANITOL (E-421)
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Pregabalina
ERCLANY 75 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Revocado 19/06/2017 No Comercializado
Autorizado 30/05/2016 / Revocado 19/06/2017
2016-05-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ERCLANY 75 MG CÁPSULAS DURAS EFG Pregabalina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Erclany y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erclany 3. Cómo tomar Erclany 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Erclany 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ERCLANY Y PARA QUÉ SE UTILIZA Erclany pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. EPILEPSIA: pregabalina se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico le recetará pregabalina para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad. Usted debe tomar pregabalina añadido a su tratamiento actual. Pregabalina no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos. TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADA: pregabalina se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar. El TAG también puede producir inquietud o sensación de excitación o nerviosismo, sentirse fatigado (cansado) fácilmente, tener dificultad para concentrarse o quedarse con la mente en blanco, irritabilidad, t 阅读完整的文件
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erclany 25 mg cápsulas duras EFG Erclany 50 mg cápsulas duras EFG Erclany 75 mg cápsulas duras EFG Erclany 100 mg cápsulas duras EFG Erclany 150 mg cápsulas duras EFG Erclany 300 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina. Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina. Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina. Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina. Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. 25 mg: cápsula de color blanco, de tamaño 4 (14.5 mm), marcada con “PGB 25” en el cuerpo con tinta negra. 50 mg: cápsula de color blanco, de tamaño 3 (16 mm), marcada con “PGB 50” en el cuerpo con tinta negra. El cuerpo también está marcado con una línea circular negra. 75 mg: cápsula de color blanco y naranja, de tamaño 4 (14.5 mm), marcada con “PGB 75” en el cuerpo con tinta negra. 100 mg: cápsula de color naranja, de tamaño 3 (16 mm), marcada con “PGB 100” en el cuerpo con tinta negra. 150 mg: cápsula de color blanco, de tamaño 2 (18 mm), marcada con “PGB 150” en el cuerpo con tinta negra. 300 mg: cápsula de color blanco y naranja, de tamaño 0 (21.5 mm), marcada con “PGB 300” en el cuerpo con tinta negra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia: Pregabalina está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria. 2 de 15 Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas. _Epilepsia_ El tratamiento con pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día, que se 阅读完整的文件