Eradia 125 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

METRONIDAZOL

可用日期:

VIRBAC SA

ATC代码:

QP51

INN（国际名称）:

METRONIDAZOLE

药物剂型:

Suspensie voor oraal gebruik

组成:

METRONIDAZOL 125 mg/ml,

给药途径:

Oraal gebruik

处方类型:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治疗组:

Honden

治疗领域:

Antiprotozoals

授权状态:

NL/V/0232/001

授权日期:

2018-04-04

产品特点

BD/2024/REG NL 120912/zaak 1008727
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eradia 125 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metronidazol (Metronidazole)
125 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butylhydroxytolueen (E321)
0,2 mg
Aluminiumstearaat
Stearinezuur (E570)
Poeder van pluimveelever
Middenketentriglyceriden
Olieachtige suspensie met bruine, zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties van het maag-darmkanaal veroorzaakt door
_Giardia_ spp. en _Clostridium_
spp.(d.w.z. _C. perfringens_ of _C. difficile_).
Behandeling van infecties van het urogenitale stelsel, de mondholte,
keel en huid veroorzaakt door
obligaat anaerobe bacteriën (bijv. _Clostridium _spp.) die gevoelig
zijn voor metronidazol.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor metronidazol, worden bacteriologisch
onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden
gebruikt op basis van
gevoeligheidstesten.
3
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Metronidazol heeft bevestigde mutagene en genotoxi