EQUIRAB 1000 IU/5ML IM/SC ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON, 1 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

antikuduz immunoglobulin fragmanlari-ekuin

可用日期:

YENI ŞARK MÜMESSİL ECZA DEPOSU A.Ş.

ATC代码:

J06BB05

INN（国际名称）:

anti-rabies immunoglobulin fragments-mekkuin

授权日期:

2017-07-04

资料单张

1
KULLANMA TALİMATI
EQUIRAB 1000 IU/5 ML IM/SC ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
KUDUZ ANTISERUMU
STERIL, APIROJEN.
KAS IÇINE/CILT ALTINA UYGULANIR.
•
_ ETKIN MADDE:_
At serumundan elde edilen Antikuduz immünoglobulin fragmanları-Ekuin
5 ml’lik çözelti içeren flakonda 1.000 IU Ekuin bulunmaktadır.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Krezol, Sodyum klorür, Glisin, Enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EQUIRAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EQUIRAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_EQUIRAB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EQUIRAB’IN SAKLANMASI _
1. _EQUIRAB _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EQUIRAB, 5mL’lik renksiz cam flakon içinde, şeffaf, renksiz veya
açık sarı renkte, partikül
içermeyen steril ve apirojen bir çözeltidir.
EQUIRAB, at kaynaklı kuduz antiserumu (kuduz aşısı enjekte edilen
atların, enjeksiyon
sonrasında plazmasından saflaştırılan kuduz immunoglobulini)
içermektedir.
EQUIRAB, kuduz olan veya kuduz olduğu varsayılan bir hayvan
tarafından ısırılan kişilerde
kuduz olma riskini engellemede kullanılan, kas içine/cilt altına
uygulanabilen, steril ve pirojen
içermeyen
bir
çözeltidir.
EQUIRAB,
anında
koruma
ve
pasif
bağışıklık
sağlayan
hazır
antikuduz antikorlarından oluşur. EQUIRAB, tek başına antikuduz
tedaviyi oluşturmaz ve her
zaman kuduz aşısı ile birlikte kullanılmalıdır.
KUDUZ HAKKINDA BILGI
Kuduz virüs kaynaklı, genel olarak hayvanlarda görülen ciddi bir
hastalıktır. İnsanlara, kuduz
olan bir hayvanın ısırması yoluyla bulaşır. Başlangıçta
belirtiler görülmeyebilir fakat kuduz
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilm

产品特点

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EQUIRAB 1000 IU/5 mL IM/SC Çözelti İçeren Flakon
Steril, apirojen.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik flakonda
Antikuduz immünoglobulin fragmanları-Ekuin, 1000 I.U.’dan az
değil.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Klorür
9.0 mg/ml
Krezol
≤ % 0.25 h/h
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntramuskuler/subkutan enjeksiyon için çözelti
EQUIRAB, 5ml’lik renksiz cam flakon içinde, renksiz veya açık
sarı renkte, berrak, partikül
içermeyen steril ve apirojen bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EQUIRAB, kuduza karşı pasif immünizasyon sağlar. Kuduz veya kuduz
olduğu tahmin edilen
bir hayvan ile riskli temas sonrası, kuduz geliştirme riski olan
kişilerde kuduz hastalığının
önlenmesi için EQUIRAB uygulanır. EQUIRAB tek başına kuduz
profilaksisi için yeterli
değildir ve her zaman kuduz aşısı ile birlikte kullanılmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz çocuklar ve erişkinler için 40 I.U./kg’dır.
İlk yardım tedavisi:
Kuduz virüsü ile kontamine olmuş ısırık veya tırmık
yarasının ardından geçen zaman ne
olursa olsun hemen bol tazyikli su ile temizlenmesi gerekir. İlk
yardım olarak önerilen
prosedür hemen yaranın sabunlu su, deterjan veya kuduz virüsünü
öldürebilecek diğer ajanlar
kullanılarak yıkanıp temizlenmesidir. Kuduz aşısı riskli
maruziyet sonrası en kısa zamanda
uygulanmalıdır.
Gerekirse
kuduz
immünoglobulini
de
mümkün
olan
en
kısa
sürede
uygulanmalıdır.
2
Tablo. Kuduz riskli temas sonrası tedavi kılavuzu (D.S.Ö. TRS931
Önerileri)
Kategori
Şüpheli
veya
kesin
kuduz
olan
evcil
veya
vahşi
a
hayvan ile temas
tipi,
veya
test
için
hayvanın
mevcut
olmaması
Maruziyetin
Tipi
Önerilen Maruziyet
Sonrası Profilaksi
I
Hayvanlara dokunmak
veya beslemek, sağlam
derinin yalanması
Yok
Güvenilir vaka hikayesi mevcut ise
te