EQUASYM XR 20MG/CAP MOD.R.CA.H

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

METHYLPHENIDATE

可用日期:

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED, IRELAND

ATC代码:

N06BA04

剂量:

20MG/CAP

药物剂型:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

产品特点

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 09-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equasym XR 20 mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει μεθυλφαινιδάτη υδροχλωρική 20 mg  που αντιστοιχεί σε 17,30 mg 
μεθυλφαινιδάτης. 
Έκδοχα: σακχαρόζη 90 mg/καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. 
Το καψάκιο αποτελείται από ένα μπλε αδιαφανές κάλυμμα με εκτύπωση σε λευκό χρώμα του 
διακριτικού «Celltech 575» και ένα λευκό αδιαφανές σώμα με εκτύπωση σε μαύρο χρώμα 
του διακριτικού «20 mg».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Equasym XR ενδείκνυται ως μέρος ενός ολοκληρωμένου θεραπευτικού προγράμματος 
της διαταραχής ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD: attention – 
deficit/hyperactivity disorder) σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, όταν μόνη η φαρμακευτική 
αγωγή αποδεικνύεται ανεπαρκής. Η θεραπεία πρέπει να γίνεται κάτω από την επίβλεψη 
ειδικού στις διαταραχές της συμπεριφοράς κατά την παιδική ηλικία. Η διάγνωση