国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Orifarm AB
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
40 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 40 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 kapslar
Godkänd
2018-01-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EQUASYM DEPOT 10 MG KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRD EQUASYM DEPOT 20 MG KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRD EQUASYM DEPOT 30 MG KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRD EQUASYM DEPOT 40 MG KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRD EQUASYM DEPOT 50 MG KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRD EQUASYM DEPOT 60 MG KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRD metylfenidathydroklorid Namnet på det här läkemedlet är Equasym Depot. Det innehåller den aktiva substansen ”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även benämningen ”metylfenidat” att användas. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Equasym Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Equasym Depot 3. Hur du eller ditt barn tar Equasym Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Equasym Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EQUASYM DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD DET ANVÄNDS FÖR Equasym Depot används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). - Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år. - Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, såsom samtalsterapi och beteendeterapi. Equasym Depot används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år eller hos vuxna. Säkerhet och för 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Equasym Depot 10 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda. Equasym Depot 20 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda. Equasym Depot 30 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda. Equasym Depot 40 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda. Equasym Depot 50 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda. Equasym Depot 60 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 8,65 mg metylfenidat. En kapsel innehåller 20 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 17,30 mg metylfenidat. En kapsel innehåller 30 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 25,94 mg metylfenidat. En kapsel innehåller 40 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 34,59 mg metylfenidat. En kapsel innehåller 50 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 43,24 mg metylfenidat. En kapsel innehåller 60 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 51,89 mg metylfenidat. Hjälpämne med känd effekt: Equasym Depot 10 mg: 45 mg sackaros/kapsel. Equasym Depot 20 mg: 90 mg sackaros/kapsel. Equasym Depot 30 mg: 135 mg sackaros/kapsel. Equasym Depot 40 mg: 180 mg sackaros/kapsel. Equasym Depot 50 mg: 225 mg sackaros/kapsel. Equasym Depot 60 mg: 270 mg sackaros/kapsel. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel med modifierad frisättning, hård. 10 mg: Kapseln har en mörkgrön ogenomskinlig hätta märkt "S544" i vitt och en vit ogenomskinlig kropp märkt "10mg" i svart. 20 mg: Kapseln har en blå ogenomskinlig hätta märkt "S544" i vitt och en vit ogenomskinlig kropp märkt "20mg" i svart. 30 mg: Kapseln har en rödbrun ogenomskinlig hätta märkt "S544" i vitt och en vit ogenomskinlig kropp märkt "30mg" i svart. 40 mg: Kapseln har en gulvit ogenomskinlig överdel märkt ”S544” i svart och en vit ogenomskinlig underdel märkt ”40 mg” i svart. 50 mg: Kapseln har en lila ogenomskinlig överdel märkt ”S544” i vitt och en vit ogenomskinlig underdel 阅读完整的文件