国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eptifibatid
Mylan Hospital AS
B01AC16
eptifibatide
0,75 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
eptifibatid 0,75 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Eptifibatid
Avregistrerad
2013-10-17
_Läkemedelsverket 2015-06-15_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EPTIFIBATIDE MYLAN 0,75 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING eptifibatid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Eptifibatide Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Eptifibatide Mylan 3. Hur du använder Eptifibatide Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Eptifibatide Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EPTIFIBATIDE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ditt läkemedel heter ’Eptifibatide Mylan 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning’, men kallas i resten av denna bipacksedel för ’Eptifibatide Mylan’. Eptifibatide Mylan innehåller den aktiva ingrediensen eptifibatid. Detta är en trombocytaggregationshämmare. Det innebär att det hjälper till att hindra blodplättarna från att klumpa ihop sig. Eptifibatide Mylan används hos vuxna med tecken på allvarlig hjärtinsufficiens, definierad som spontan och nyligen upplevd bröstsmärta med EKG-förändringar eller biologiska förändringar. Det ges vanligen tillsammans med acetylsalicylsyra och ofraktionerat heparin. Eptifibatid som finns i Eptifibatide Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspers 阅读完整的文件
_Läkemedelsverket 2015-06-15_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Eptifibatide Mylan 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,75 mg eptifibatid. En injektionsflaska med 100 ml infusionsvätska, lösning innehåller 75 mg eptifibatid. Hjälpämne med känd effekt: Varje ml innehåller 1,6 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar färglös lösning pH: mellan 5,0 och 5,5 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Eptifibatid är avsett att användas tillsammans med acetylsalicylsyra och ofraktionerat heparin. Eptifibatid är avsett för förhindrande av tidig infarkt hos vuxna med instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt med den senaste episoden av bröstsmärtor inom de senaste 24 timmarna och med elektrokardiogram (EKG)- förändringar och/eller förhöjda hjärtenzymer. De patienter som mest sannolikt har nytta av behandling med eptifibatid är de som löper hög risk att utveckla hjärtinfarkt inom de 3-4 närmaste dagarna efter uppkomsten av akut angina inklusive till exempel de som troligen kommer att genomgå en tidig PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Denna produkt är endast avsedd för sjukhusbruk. Den ska ges av specialistläkare med erfarenhet av behandling av akuta koronarsyndrom. Dosering _Vuxna (≥ 18 år) med instabil angina (UA) eller icke-Q-vågsinfarkt (NQMI)_ Rekommenderad dosering är en intravenös bolusdos på 180 mikrogram/kg som ges så snart som möjligt efter diagnos, följt av en kontinuerlig infusion på 2,0 mikrogram/kg/min i upp till 72 timmar, tills koronar bypass- kirurgi påbörjas eller til 阅读完整的文件