Eprilexan 1000 mg tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Levetiracetamum

可用日期:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

Levetiracetamum

剂量:

1000 mg

药物剂型:

tabletki powlekane

產品總結:

10 tabl., 5909991022440, Rp; 20 tabl., 5909991022457, Rp; 30 tabl., 5909991022464, Rp; 50 tabl., 5909991022471, Rp; 60 tabl., 5909991022488, Rp; 100 tabl., 5909991022495, Rp; 200 tabl., 5909991022501, Rp

资料单张

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EPRILEXAN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPRILEXAN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPRILEXAN, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
EPRILEXAN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA WA
ż
NE
INFORMACJE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
żą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy
niepo
żą
dane, w tym niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eprilexan i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Eprilexan
3.
Jak stosowa
ć
lek Eprilexan
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Eprilexan
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EPRILEXAN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Eprilexan jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów
w padaczce).
Lek Eprilexan jest stosowany:
•
jako jedyny lek w leczeniu napadów cz
ęś
ciowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowan
ą
padaczk
ą
.
•
jako uzupełniaj
ą
cy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
o
u pacjentów w wieku od 1 miesi
ą
ca w leczeniu napadów cz
ęś
ciowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia,
o
u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzie
ń
cz
ą
padaczk
ą
miokloniczn
ą
w leczeniu napadów
mioklonicznych,
o
u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczn
ą
padaczk
ą
uogólnion
ą
w leczeniu napadów
toniczno-klonicznych pie

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eprilexan, 250 mg, tabletki powlekane
Eprilexan, 500 mg, tabletki powlekane
Eprilexan, 750 mg, tabletki powlekane
Eprilexan, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Eprilexan, 750 mg, tabletki powlekane zawiera ponadto żółcień
pomarańczową lak (E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: niebieskie, podłużne, powlekane tabletki z rowkiem
dzielącym po jednej stronie
i wytłoczonym „250” po drugiej stronie tabletki.
500 mg: żółte, podłużne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym
po jednej stronie i wytłoczonym
„500” po drugiej stronie tabletki.
750 mg: pomarańczowe, podłużne, powlekane tabletki z rowkiem
dzielącym po jednej stronie
i wytłoczonym „750” po drugiej stronie tabletki.
1000 mg: białe, podłużne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym
po jednej stronie i wytłoczonym
„1000” po drugiej stronie tabletki.
ROWEK DZIELĄCY UŁATWIA ROZKRUSZANIE, A TYM SAMYM POŁKNIĘCIE
TABLETKI. NIE SŁUŻY PODZIAŁOWI NA
RÓWNE DAWKI.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eprilexan jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
Eprilexan jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych, dzieci
i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat
z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych
i młodzieży w wieku od 12 lat z