Epri 10mg film tableta

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

розувастатин

可用日期:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

rosuvastatin

剂量:

10mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

blister, 3x10kom

类:

R

厂商:

TEVA UK LIMITED - Velika Britanija

產品總結:

JKL: 1104666

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2015-11-03

资料单张

Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (40 mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
EPRI
®
, FILM TABLETE, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
EPRI
®
, FILM TABLETE, 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
EPRI
®
, FILM TABLETE, 40 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
1. MERCKLE GMBH
2. HBM PHARMA S.R.O.
Adresa:
1. LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA
2. SKLABINSKA 30, MARTIN, SLOVAČKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (40 mg)
2 od 11
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Epri
®
, film tableta, 10 mg
Epri
®
, film tableta, 20 mg
Epri
®
, film tableta, 40 mg
INN: rosuvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
UPUTSTVO SAČUVAJTE. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
OVAJ LEK PROPISAN JE VAMA i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Epri i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epri
3.
Kako se upotrebljava lek Epri
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Epri
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515

产品特点

Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (40 mg)
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EPRI
®
, FILM TABLETE, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
EPRI
®
, FILM TABLETE, 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
EPRI
®
, FILM TABLETE, 40 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA; BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
1.
MERCKLE GMBH
2.
HBM PHARMA S.R.O.
Adresa:
1.
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3, BLAUBEUREN, NEMAČKA
2.
SKLABINSKA 30, MARTIN, SLOVAČKA
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MAKENZIJEVA 24,VRAČAR, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03022-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03025-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-03031-14-001 od 03.11.2015. za lek Epri
®
, film tablete, 30 x (40 mg)
2 od 20
1. IME LEKA
Epri
®
, film tableta, 10 mg
Epri
®
, film tableta, 20 mg
Epri
®
, film tableta, 40 mg
INN: rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Epri, 10 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 10 mg
rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Epri, 20 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 20 mg
rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
_Epri, 40 mg, film tableta_: jedna film tableta sadrži 40 mg
rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Epri, 10 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 97,97 mg
laktoza, monohidrata
_Epri, 20 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 195,94 mg
laktoza, monohidrata
_Epri, 40 mg, film tableta_: jedna film tableta sasdrži 175,09 mg
laktoza, monohidrata
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Epri, 10 mg