Eprex solutie injectabila in seringa preumpluta 4000 UI

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Epoetinum alfa

可用日期:

Johnson & Johnson SRL

ATC代码:

B03XA01

INN（国际名称）:

Epoetinum alfa

剂量:

4000 UI

药物剂型:

solutie injectabila in seringa preumpluta

每包单位数:

N3x2

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Cilag AG, Elvetia)

授权日期:

2014-05-28

资料单张

 
1 

Certificat de înregistrare
al medicamentului –  nr. 20678 din 28.05.2014 
                                                                   nr. 20679 din 28.05.2014 
                                                                   nr. 20680 din 28.05.2014  
                                                                   nr. 20681 din 28.05.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EPREX
®

SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Eprex
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Epoetinum alfa 

COMPOZIŢIA 
1 seringă preumplută conţine:  
_substanţa activă_:  
Eprex
®
 1000 UI/0,5 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 8,4 mcg;

Eprex
®
 2000 UI/0,5 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 16,8 mcg;

Eprex
®
 4000 UI/0,4 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 33,6 mcg;

Eprex
®
 10 000 UI/1,0 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 84,0 mcg; 
_excipienţi:_  polisorbat  80,  clorură  de  sodiu,  hidrogenofosfat  de  sodiu  dihidrat, 
dihidrogenofosfat de
sodiu dihidrat, glicină, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte medicamente antianemice, B03XA01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epoetina  alfa  prezintă  o  glicoproteină  purificată,  care  stimulează  eritropoeza, 
influenţând diviziunea şi diferenţierea celulelor precursoare. Epoetina este produsă 
de  către  celulele  mamifere