国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EPOËTINE ALFA;
Janssen-Cilag B.V.
B03XA01
EPOËTINE ALPHA;
Oplossing voor injectie
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik
Erythropoietin
Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GLYCINE (E 640); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); POLYSORBAAT 80 (E 433); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
II/130 1 20-06-2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EPREX 1000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 2000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 3000 IE/0,3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 4000 IE/0,4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 6000 IE/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 8000 IE/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 10.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 20.000 IE/0,5 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 30.000 IE/0,75 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT EPREX 40.000 IE/1,0 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT (epoëtine alfa) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is EPREX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? EPREX bevat de actieve stof epoëtine alfa, een eiwit dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen aan te maken die hemoglobine bevatten (een stof die zuurstof transporteert). Epoetine alfa is een kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine (e-ri-tro-po 阅读完整的文件
II/130 1 23-01-2018 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EPREX 1000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 2000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 3000 IE/0,3 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 4000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 6000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 8000 IE/0,8 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 10.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 20.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 30.000 IE/0,75 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EPREX 40.000 IE/1,0 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eprex 1000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 2000 IE/ml (16,8 microgram per ml), geproduceerd via recombinante DNA-technologie in Chinese hamster-ovariumcellen. Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 1000 IE (8,4 microgram) epoëtine alfa. Eprex 2000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 4000 IE/ml (33,6 microgram per ml), geproduceerd via recombinante DNA-technologie in Chinese hamster-ovariumcellen. Een voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 2000 IE (16,8 microgram) epoëtine alfa. Eprex 3000 IE/0,3 ml; 4000 IE/0,4 ml; 6000 IE/0,6 ml; 8000 IE/0,8 ml; 10.000 IE/1,0 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa 10.000 IE/ml (84,0 microgram per ml), geproduceerd via recombinante DNA-technologie in Chinese hamster-ovariumcellen. Een voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat 3000 IE (25,2 microgram) epoëtine alfa. Een voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat 4000 IE (33,6 microgram) epoëtine alfa. Een voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat 6000 IE (50,4 microgram) epoëtine alfa. Een voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat 8000 IE (67,2 microgram) epoëtine alfa. Een voorgevulde spuit van 1,0 ml bevat 10.000 阅读完整的文件