国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10236 EPOETIN ALFA
Janssen-Cilag s.r.o., Praha Array
B03XA01
10236 EPOETIN ALFA
40000IU/ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní podání
Rx Array
ERYTROPOETIN
Kód SÚKL: 0125295 Velikost balení: 4X0,75ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125293 Velikost balení: 6X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014983 Velikost balení: 4X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125294 Velikost balení: 6X0,75ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125291 Velikost balení: 1X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014984 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125292 Velikost balení: 4X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125296 Velikost balení: 1X0,75ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014982 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005758 Velikost balení: 1X1ML STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005759 Velikost balení: 4X1ML STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005760 Velikost balení: 6X1ML STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002268 Velikost balení: 4X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014981 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002267 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002269 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014980 Velikost balení: 4X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014979 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-06-07
1/12 sp.zn.sukls129083/2022, sukls129087/2022, sukls129091/2022, sukls129095/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EPREX 200 IU/0,1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE EPREX 400 IU/0,1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE EPREX 1 000 IU/0,1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČC E EPREX 40 000 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE epoetinum alfa PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , P ROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4._ _ CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je EPREX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EPREX používat 3. Jak se EPREX používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak EPREX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EPREX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ EPREX obsahuje léčivou látku epoetin alfa - bílkovinu, která povzbuzuje kostní dřeň ke zvýšené tvorbě červených krvinek. Červené krvinky obsahují hemoglobin (látku, která zajišťuje přenos kyslíku). Epoetin alfa je kopií lidské bílkoviny erytropoetinu a působí stejným způsobem. • EPREX JE URČEN K LÉČBĚ PŘÍZNAKŮ AN EMIE _(chudokrevnosti)_ ZPŮSOBENÉ ONEMOCNĚNÍM LEDVIN. • u dětí a dospívajících ve věku 1- 18 let podstupuj 阅读完整的文件
1/27 sp.zn.sukls213359/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EPREX 200 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EPREX 400 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ EPREX 200 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetinum alfa produkovaný v ovariálních buňkách křečíka čínského (Chinese Hamster Ovary, CHO) s použitím technologie rekombinantní DNA. Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje epoetinum alfa 1 000 IU (8,4 mikrogramu). EPREX 400 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetinum alfa produkovaný v ovariálních buňkách křečíka čínského (Chinese Hamster Ovary, CHO) s použitím technologie rekombinantní DNA. Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje epoetinum alfa 2 000 IU (16,8 mikrogramu). EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Epoetinum alfa produkovaný v ovariálních buňkách křečíka čínského (Chinese Hamster Ovary, CHO) s použitím technologie rekombinantní DNA. Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,3 ml obsahuje epoetinum alfa 3 000 IU (25,2 mikrogramu). Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje epoetinum alfa 4 000 IU (33,6 mikrogramu). Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje epoetinum alfa 5 000 IU (42,0 mikrogramu). Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,6 ml obsahuje epoetinum alfa 6 000 IU (50,4 mikrogramu). Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje epoetinum alfa 8 000 IU (67,2 mikrogramu). Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1,0 ml obsahuje epoetinum alfa 10 000 IU (84,0 mikrogramu). EPREX 40 000 IU/ml injekčn 阅读完整的文件