国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lamotriginum
+pharma arzneimittel GmbH
N03AX09
Lamotriginum
25 mg
tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
30 tabl., 5909990334933, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA EPITRIGINE 25 MG TABLETKI DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ EPITRIGINE 50 MG TABLETKI DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ EPITRIGINE 100 MG TABLETKI DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Lamotriginum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Epitrigine i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epitrigine 3. Jak stosować lek Epitrigine 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Epitrigine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPITRIGINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Epitrigine należy do grupy leków zwanych _lekami przeciwpadaczkowymi. _ Stosuje siÄ™ go w leczeniu dwóch schorzeÅ„ – _padaczki i zaburzeÅ„ afektywnych dwubiegunowych_. _DziaÅ‚anie leku Epitrigine w l_ _eczeniu padaczki _ polega na blokowaniu impulsów w mózgu wywoÅ‚ujÄ…cych napady padaczkowe. • U dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, lek Epitrigine może być stosowany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki. Lek Epitrigine może być także stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych zwiÄ…zanych ze schorzeniem zwanym zespoÅ‚em Lennox-Gastaut. • U dzieci w wieku od 2 do 12 lat lek Epitrigine może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu tych schorzeÅ„. Moż 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epitrigine 25 mg tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Epitrigine 50 mg tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Epitrigine 100 mg tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Epitrigine 25 mg zawiera 25 mg lamotryginy. Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Epitrigine 50 mg zawiera 50 mg lamotryginy. Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Epitrigine 100 mg zawiera 100 mg lamotryginy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 25 mg: BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki, oznaczone liczbÄ… ,,25" po jednej stronie, o Å›rednicy 5,5 mm. Tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 50 mg: BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki, oznaczone liczbÄ… ,,50" po jednej stronie, o Å›rednicy 7 mm. Tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 100 mg: BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki, oznaczone liczbÄ… ,,100" po jednej stronie, o Å›rednicy 9 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka _DoroÅ›li_ _ i _ _mÅ‚odzież_ _ w wieku 13 lat i _ _powyżej_ _ _ − leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych − napady zwiÄ…zane z zespoÅ‚em Lennox-Gastaut. Lamotrygina jest stosowana w leczeniu skojarzonym, ale również może być lekiem przeciwpadaczkowym (AED) rozpoczynajÄ…cym terapiÄ™ w zespole Lennox-Gastaut. _DoroÅ›li_ _ i _ _mÅ‚odzież_ _ w wieku 2 do 12 lat _ − leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno- klonicznych i napadów zwiÄ…zanych z zespoÅ‚em Lennox-Gastaut − monoterapia w typowych napadach nieÅ›wiadomoÅ›ci. 2 Zaburzenia afektywne dwubiegunowe _Pacjenci w wieku 18 lat i _ _powyżej_ _ _ − zapobieganie epizodom depres 阅读完整的文件