EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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19-07-2023

有效成分:

difluprednate 0

可用日期:

ETHYX PHARMACEUTICALS

ATC代码:

D07AC19

INN(国际名称):

difluprednate 0

剂量:

0,050 g

药物剂型:

Crème

组成:

pour 100 g de crème > difluprednate 0,050 g

给药途径:

cutanée

每包单位数:

1 tube(s) aluminium verni de 15 g

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

DERMOCORTICOIDE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : DERMOCORTICOIDE - D07AC19.Ce médicament est un corticoïde local d'activité forte.Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1995-09-07

资料单张

                                ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
Dénomination du médicament
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
Difluprednate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : DERMOCORTICOIDE - D07AC19.
Ce médicament est un corticoïde local d'activité forte.
Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de
contact, la dermatite atopique, le
psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
EPITOPIC 0,05
POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème :
·
si vous êtes allergique au difluprednate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
en cas de lésions ulcérées.
·
en cas d’acné.
·
en cas de rosacée.
·
Si vous avez des maladies infectieuses de la p
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Difluprednate.......................................................................................................................
0,050 g
Pour 100 g de crème.
Excipient à effet notoire : propylène glycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue
pour le meilleur traitement :
o
eczéma de contact
o
dermatite atopique
o
lichénification
·
Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements
habituels :
o
dermite de stase
o
psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues)
o
lichen
o
prurigo non parasitaire
o
dyshidrose
o
lichen scléro-atrophique génital
o
granulome annulaire
o
lupus érythémateux discoïde
o
dermite séborrhéique à l'exception du visage
o
traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde
·
Indications de circonstance pour une durée brève :
o
piqûres d'insectes et purigo parasitaire après traitement
étiologique.
La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions
aiguës, suintantes.
Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le
mieux approprié en sachant qu'en
fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un
produit d'une activité plus forte ou moins
forte sur tout ou partie des lésions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait
d'aggraver les effets indésirables sans
améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du
nombre de tubes utilisés.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de
l'étaler en massant légèrement ju
                                
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