Epiduo 0,1 % / 2,5 % Gel

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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23-02-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
29-08-2018

有效成分:

ADAPALEN; BENZOYLPEROXID, WASSERHALTIGES

可用日期:

Galderma International

ATC代码:

D10AD53

INN(国际名称):

adapalene; BENZOYL PEROXIDE, WATER-CONTAINING

每包单位数:

2 g, Laufzeit: 24 Monate,30 g, Laufzeit: 24 Monate,45 g, Laufzeit: 24 Monate,60 g, Laufzeit: 24 Monate,90 g, Laufzeit: 24 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Adapalen, Kombinationen

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2008-01-17

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                                Seite 1 von 5
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Epiduo 0,1 % / 2,5 % - Gel
Adapalen / Benzoylperoxid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Epiduo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epiduo wissen?
3.
Wie ist Epiduo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epiduo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPIDUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Epiduo wird für die Behandlung der Akne verwendet.
Das Gel enthält eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Adapalen und
Benzoylperoxid, die
zusammen, aber auf unterschiedliche Art und Weise wirken:
Adapalen gehört zu einer Gruppe von Präparaten, die als Retinoide
bezeichnet werden, und wirkt
speziell auf die Vorgänge in der Haut ein, die Akne verursachen.
Der andere Wirkstoff, Benzoylperoxid, hat eine antimikrobielle Wirkung
und führt zur Ablösung
oberflächlicher Anteile der äußeren Hautschicht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIDUO WISSEN?
Epiduo darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie schwanger sind,
-
wenn Sie planen schwanger zu werden,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
-
Sie dürfen Epiduo nicht auf Hautb
                                
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产品特点

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Epiduo 0,1% / 2,5% Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
Adapalen 1 mg (0,1%)
Benzoylperoxid 25 mg (2,5%)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E1520;
4,00%).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Gel.
Weißes bis leicht gelbliches, opakes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der _Acne vulgaris _bei Vorliegen von Komedonen,
Papeln und Pusteln (siehe
Abschnitt 5.1).
Epiduo ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im
Alter von 9 Jahren und
darüber.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Epiduo sollte einmal täglich abends auf alle von Akne betroffenen
Hautareale aufgetragen werden;
die Haut sollte zuvor gereinigt und abgetrocknet werden. Das Gel wird
mit den Fingerspitzen als
dünner Film aufgetragen, wobei ein Kontakt mit Augen und Lippen zu
vermeiden ist (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei
Auftreten
von
Hautreizungen
sollte
der
Patient
angewiesen
werden,
nicht-komedogene
feuchtigkeitsspendende Produkte aufzutragen, das Arzneimittel seltener
(z.B. alle zwei Tage)
anzuwenden, die Anwendung vorübergehend zu unterbrechen oder
vollständig zu beenden.
Die Behandlungsdauer wird entsprechend dem klinischen Status vom Arzt
festgelegt. Die ersten
Anzeichen einer klinischen Besserung treten in der Regel nach 1 bis 4
Behandlungswochen ein.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epiduo wurden bei Kindern unter
9Jahren nicht untersucht.
4.3. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1. genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Epiduo
Gel
darf
nicht
auf
geschädigte
Haut,
z.B.
Verletzungen
(Schnittverletzungen
oder
Abschürfungen) oder ekzematöse Hautläsionen, aufgetragen werden.
Epiduo darf nicht mit Augen, Mund, Nasenlöchern oder Schleimhäuten
in Kontakt kommen. Bei
versehentlichem Augenko
                                
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