EPHEDRINE SOPHARMA

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Efedrino hidrochloridas

可用日期:

TBS Pharma

ATC代码:

C01CA26

INN（国际名称）:

Ephedrine hydrochloride

剂量:

50 mg/ml

药物剂型:

injekcinis tirpalas

给药途径:

leisti į veną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Ephedrine

授权状态:

Registruotas

授权日期:

2022-09-13

产品特点

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EPHEDRINE SOPHARMA 50 mg/ml injekcinis tirpalas
efedrino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg efedrino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 ampulių po 1 ml
100 ampulių po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
Po pirmojo atidarymo suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, ampules laikyti
išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „TBS Pharma“
Vytauto g. 8-7A
LT- 08118, Vilnius
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N10 – LT/L/22/1726/001
N100 – LT/L/22/1726/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgarija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
skiriasi pagalbinėmis _
_medžiagomis: referencinio vaisto pagalbinės