Entaburg 200 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Entacapon

可用日期:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN（国际名称）:

Entacapone

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Entacapon (28546) 200 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2010-08-23

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ENTABURG 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Entaburg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Entaburg beachten?
3.
Wie ist Entaburg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Entaburg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ENTABURG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Entaburg wird zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Entaburg verbessert die therapeutische Wirkung von Levodopa bei der Linderung der Symptome
der Parkinson-Krankheit. Ohne Levodopa besitzt Entaburg keine Wirkung gegen die
Parkinson-Krankheit.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENTABURG BEACHTEN
ENTABURG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Entacapon oder einen der sonstigen
Bestandteile von Entaburg sind
- wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (bekannt als Phäochromozytom; dies kann das
Risiko für schwerwiegende Blutdrucksteigerungen erhöhen)
- wenn Sie bestimmte Antidepressiva einnehmen. Fragen Sie bitte Ihre

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Entaburg 200 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 200 mg
Entacapon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entacapon wird in Kombination mit Standardpräparaten von
Levodopa/Benserazid
oder
Levodopa/Carbidopa bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson
eingesetzt, bei denen „
end-
of-
dose”-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten und die mit diesen
Kombinationspräparaten
nicht
ausreichend stabilisiert
sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Entacapon darf nur in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder
Levodopa/Carbidopa
angewendet
werden. Die Angaben zur Anwendung dieser Levodopa-Präparate gelten
auch bei
gleichzeitiger
Anwendung mit
Entacapon.
_Dosierung_
Eine Filmtablette zu 200 mg wird zusammen mit jeder Dosis
Levodopa/Dopadecarboxylase-
Hemmer
eingenommen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg 10-mal
täglich, d.h. 2.000
mg
Entacapon.
Entacapon verstärkt die Wirkung von Levodopa. Um die von Levodopa
verursachten
unerwünschten
dopaminergen Reaktionen, z.B. Dyskinesien, Übelkeit, Erbrechen und
Halluzinationen, zu
vermindern, ist
es daher häufig nötig, die Levodopa-Dosis wahrend der ersten
Tage bis Wochen nach Beginn
der
Behandlung mit Entacapon anzupassen. Die Tagesdosis von
Levodopa kann um etwa
10-30% verringert
werden, indem je nach dem klinischen Zustandsbild
des Patienten das
Dosierungsintervall
verlängert und/oder die Einzeldosis von Levodopa
verringert
wird.
Wird Entacapon abgesetzt, muss die Dosierung anderer
Antiparkinson-Mittel, insbesondere
von
Levodopa, angepasst werden, um die Symptome der Parkinson-Krankheit
ausreichend unter
Kontrolle zu
halten.
Entacapon erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus
Standardkombinationen von Levodopa
mit
Benserazid geringfügig stärker
(5
—
10%)
als aus Standa