ENROCAT SABOR 25 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA GATOS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ENROFLOXACINO

可用日期:

LIVISTO INT'L S.L.

ATC代码:

QJ01MA90

INN（国际名称）:

ENROFLOXACINO

药物剂型:

SUSPENSIÓN ORAL

组成:

ENROFLOXACINO 25

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

Caja con un frasco de 8 5 ml y una jeringa de 3 ml de capacidad

处方类型:

con receta

治疗组:

Gatos

治疗领域:

Enrofloxacino

產品總結:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 1 Mes; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: DIGOXINA; Interacciones especie Todas: Alcalinizantes urinarios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Cloramfenicol; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales

授权状态:

588456 Autorizado

授权日期:

2020-03-05

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ENROCAT SABOR 25 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences, S.A.
Venus, 26
08228 Terrassa
(Barcelona) España
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
aniMedica GmbH
Im Südfeld, 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld, 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrocat Sabor 25 mg/ml suspensión oral para gatos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino.............. 25 mg
EXCIPIENTES:
Ácido sórbico (E200) .... 1 mg
Suspensión de blanca o amarilla pálida.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas
del aparato respiratorio,
digestivo y urinario, otitis externa e infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias grampositivas y gramnegativas sensibles a enrofloxacino: _
Staphylococcus_ spp., _Es-_
_cherichia coli_, _Haemophilus_ spp. y _Pasteurella_ spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en animales con historial clíni

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrocat Sabor 25 mg/ml suspensión oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
25 mg
EXCIPIENTES:
Ácido sórbico (E200)
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de blanca a amarilla pálida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas
del aparato respiratorio,
digestivo y urinario, otitis externa e infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias grampositivas y gramnegativas sensibles a enrofloxacino: _
Staphylococcus_ spp., _Es-_
_cherichia coli_, _Haemophilus_ spp. y _Pasteurella_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en animales con historial clínico de epilepsia, ya que
enrofloxacino puede causar esti-
mulación del SNC.
No usar en casos de hipersensibilidad a las fluoroquinolonas o a
algún excipiente.
No usar en animales de menos de 8 semanas de edad.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de fluoroquinolonas debe reservarse para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que
hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a
otras clases de an-
timicrobianos.
Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas solo deben usarse
después de realizar un test
de sensibilidad.
El uso del medicamento veterinario en condicione