ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 10000IU(100MG)/1ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

可用日期:

VENIPHARM, Saint Cloud Array

ATC代码:

B01AB05

INN（国际名称）:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

剂量:

10000IU(100MG)/1ML

药物剂型:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

给药途径:

Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

ENOXAPARIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0262158 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262159 Velikost balení: 12X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262155 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262157 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262161 Velikost balení: 24X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262162 Velikost balení: 30X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262160 Velikost balení: 20X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262156 Velikost balení: 2X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2022-12-22

资料单张

1
Sp. zn. sukls263792/2022
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENOXAPARIN SODIUM
LEDRAXEN 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ
STŘÍKAČ
CE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 4 000 IU (40 M
G)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
ENOXAPARIN SODIUM LED
RAXEN 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJE
KČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 10 000 IU (100 MG
)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
Sodná sůl enoxaparinu
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PRO
TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře.. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Enoxaparin sodium Ledraxen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Enoxaparin sodium
Ledraxen používat
3.
Jak se Enoxaparin sodium Ledraxen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Enoxaparin sodium Ledraxen ucho

产品特点

1
Sp. zn. sukls263792/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enoxaparin sodium Ledraxen 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce:
Předplněné injekční stříkačky:
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu 2 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu4 000 IU anti-Xa aktivity (to
odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci.
_6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu 6 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci.
_8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu 8 000 IU anti-Xa aktivity (to
odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci.
_10 000 IU (100 mg) /1,0 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu 10 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxap