ENERION 200 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

SULBUTIAMINUM

可用日期:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

ATC代码:

A11DA02

INN（国际名称）:

SULBUTIAMINUM

剂量:

200mg

药物剂型:

DRAJ.

处方类型:

OTC

厂商:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

治疗组:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 THIAMINA (VITAMINA B1)

產品總結:

7700/2015/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 draj.; 7700/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 draj.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7700/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENERION 200 MG DRAJEURI
Sulbutiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după folosire nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ENERION şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ENERION
3.
Cum să luaţi ENERION
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ENERION
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENERION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ENERION este prescris pentru tratamentul simptomatic al asteniei
funcţionale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ENERION
NU LUAŢI ENERION:
-
dacă sunteţi alergic la sulbutiamină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi ENERION, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
ENERION ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi
luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Enerion poate interacționa cu următoarele medicamente:
-
Diuretice (utilizate pentru tensiunea arterială mare) care pot
crește eliminarea tiaminei
(vitaminei B1)
-
Medicamente pentru blocare n

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7700/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENERION 200 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine sulbutiamină 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare drajeu conţine lactoză
monohidrat 65,500 mg, glucoză anhidră
20 mg, zahăr 106,956 mg, Galben portocaliu (E 110) 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri lenticulare, de culoare portocalie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic al asteniei funcţionale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se administrează oral 2 - 3 drajeuri Enerion (400-600 mg
sulbutiamină) pe zi.
Durata tratamentului nu va depăşi 4 săptămâni.
_Copii şi adolescenţi _
Produsul este destinat numai adulţilor.
Mod de administrare
Drajeurile vor fi administrate împreună cu o cantitate suficientă
de lichid (un pahar de apă) repartizând
dozele între micul dejun şi masa de prânz.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
EXCIPIENȚI
Din cauza prezenţei lactozei, pacienţii cu probleme ereditare rare
de intoleranță la galactoză, deficit de
lactază
Lapp
sau
sindrom
de
malabsorbţie
a
glucozei-galactozei
nu
trebuie
să
utilizeze
acest
medicament.
Din cauza prezenţei glucozei şi zahărului, pacienţii cu probleme
ereditare rare de intoleranţă la
fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau
insuficienţă a sucrazei-izomaltazei nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
Acest medicament conţine Sunset Yellow FCF (E110) și poate produce
reacţii alergice chiar și
întârziate(vezi pct. 4.8).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
_ASOCIERI CARE TREBUIE LUATE ÎN CONSIDER