Endocox 25 mg/ml Roztwór do podawania w wodzie do picia

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Toltrazurilum

可用日期:

Biofaktor Sp. z o.o.

ATC代码:

QP51

INN（国际名称）:

Toltrazurilum

剂量:

25 mg/ml

药物剂型:

Roztwór do podawania w wodzie do picia

治疗组:

Indyk; kura

產品總結:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 16 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847327; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990847334

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Endocox, 25 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Toltrazuryl 25 mg/ml
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie kokcydiozy kurcząt rzeźnych, kurcząt przeznaczonych do
reprodukcji oraz indyków.
Endocox jest skuteczny przeciw następującym kokcydiom z rodzaju
_Eimeria_:
Kury: _E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. tenella, E. mitis, E.
necatrix._
Indyki: _E. adenoides, E. meleagrimitis._
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie
wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz
zgłoszeniowy
należy
pobrać
ze
strony
internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawka terapeutyczna dla kur i indyków wynosi 7 mg toltrazurylu na kg
masy ciała na dzień, co odpowiada 0,28 ml produktu na kg
m.c. Podawać w wodzie do picia w ciągu kolejnych 2 dni w ilości 1
ml produktu na 1 litr wody stale dostępnej, tj. przez 24 godziny
na dobę, lub 3 ml produktu na 1 litr wody dostępnej przez 8 godzin
dziennie.
Okres leczenia trwa 2 kolejne dni.
Droga podania: w wodzie do picia.
Produkt należy sporządzić bezpośrednio przed podaniem.
Wstrząsnąć przed uży

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Endocox, 25 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl 25 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Jasnożółta, przezroczysta ciecz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie kokcydiozy kurcząt rzeźnych, kurcząt przeznaczonych do
reprodukcji oraz indyków.
Endocox jest skuteczny przeciw następującym kokcydiom z rodzaju
_Eimeria_:
Kury: _E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. tenella, E. mitis_,_
E. necatrix. _
Indyki: _E. adenoides, E. meleagrimitis. _
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Długotrwałe stosowanie kokcydiostatyków z tej samej klasy oraz
stosowanie zbyt małych dawek
może doprowadzić do rozwoju szczepów opornych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Endocox jest roztworem alkalicznym.
Podczas przygotowywania (albo sporządzania) i stosowania roztworu do
picia należy używać
gumowych rękawic oraz okularów ochronnych. Po przypadkowym kontakcie
produktu ze skórą lub
oczami należy natychmiast przepłukać te miejsca wodą.
Podczas podawania produktu nie jeść, nie pić i nie palić tytoniu.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nieznane.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Endocox może być stosowany u niosek w okresie nieśności w stadach
hodowlanych.
4.8.
IN