Encortolon 5 mg Tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Prednisolonum

可用日期:

Adamed Pharma S.A.

ATC代码:

H02AB06

INN（国际名称）:

Prednisolonum

剂量:

5 mg

药物剂型:

Tabletki

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990170715; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904374007946

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENCORTOLON, 5 MG, TABLETKI
_Prednisolonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Encortolon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Encortolon
3.
Jak przyjmować lek Encortolon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Encortolon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENCORTOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prednizolon jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym
działaniu przeciwzapalnym. Przyjmuje
się, że 5 mg prednizolonu wykazuje działanie przeciwzapalne
równoważne 4 mg metyloprednizolonu,
czy triamcinolonu, 0,75 mg deksametazonu, 0,6 mg betametazonu i 20 mg
hydrokortyzonu.
Prednizolon hamuje rozwój objawów zapalenia nie wpływając na jego
przyczynę. Hamuje
gromadzenie się makrofagów, leukocytów i innych komórek w rejonie
ogniska zapalnego. Powoduje
zmniejszenie rozszerzalności i przepuszczalności naczyń
włosowatych, co prowadzi do zahamowania
tworzenia obrzęków.
Prednizolon działa immunosupresyjnie poprzez hamowanie komórkowych
reakcji immunologicznych.
_Inne działania: _
Hamuje wydzielanie ACTH przez przysadkę, co prowadzi do zmniejszenia
wytwarzania
kortykosteroidów i androgenów w korze nadnerczy. Prednizolon wpływa
na równowag

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Encortolon, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg prednizolonu (
_Prednisolonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 82,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki,
wytłoczone jednostronnym
oznakowaniem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia endokrynologiczne
-
Niewydolność kory nadnerczy pierwotna (choroba Addisona) i wtórna
(lekami z wyboru są
hydrokortyzon i kortyzon, syntetyczne analogi mogą być stosowane z
mineralokortykoidami)
-
Zespół nadnerczowo-płciowy (wrodzony, hiperplazja nadnerczy);
leczenie stosuje się w celu
zahamowania wirylizacji spowodowanej nadmiernym wytwarzaniem
androgenów w nadnerczach
wskutek niedoboru enzymu w syntezie glikokortykoidów i
mineralokortykoidów,
niewystarczającej produkcji tych hormonów i pobudzania kory
nadnerczy przez hormony
przysadki. Zaleca się podawanie sodu; u niektórych pacjentów może
być konieczne także
podawanie mineralokortykoidów.
-
Ostra niewydolność kory nadnerczy
-
Nieropne zapalenie tarczycy
-
Hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową
Choroby alergiczne o ciężkim przebiegu, oporne na inne metody
leczenia
-
Choroba posurowicza
-
Reakcje nadwrażliwości na leki
-
Całoroczny lub sezonowy alergiczny nieżyt nosa
Kolagenozy w okresach zaostrzenia lub w niektórych przypadkach jako
leczenie podtrzymujące)
-
Ostre gośćcowe zapalenie mięśnia sercowego
-
Toczeń rumieniowaty układowy
Choroby dermatologiczne
-
Złuszczające zapalenie skóry
-
Opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry
-
Ciężkie łojotokowe zapalenie skóry
-
Ciężkie zapalne choroby skóry
-
Ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona)
-
Kontaktowe zapalenie skóry
-
Atopowe zapalenie skóry
-
Ziarniniak grzybiasty
3
-
Pęcherzyca
-
Ciężka łu