ENANTYUM SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/2 mL (DEXKETOPROFENO)

国家: 智利

语言: 西班牙文

来源: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有效成分:

DEXKETOPROFENO

可用日期:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

INN（国际名称）:

DEXKETOPROPHENE

组成:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 73,8 mg No Aplica

给药途径:

Intramuscular;Intravenosa

类:

Establecimientos Tipo A

处方类型:

Receta Simple

疗效迹象:

Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar.

產品總結:

Resolución Inscríbase: 21356; Fecha Próxima renovación: 24/09/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

授权状态:

Vigente

授权日期:

2019-09-24

产品特点

REF.: RF1064838/18 REG. ISP N°F-25056/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ENANTYUM SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG/2ML
Pág 1/14
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enantyum solución inyectable 50 mg/2 mL
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 mL contiene: dexketoprofeno 50 mg (como
dexketoprofeno trometamol).
Cada
mL
de
solución
inyectable
y
para
perfusión
contiene:
dexketoprofeno
25
mg
(como
dexketoprofeno trometamol).
Excipientes con efecto conocido:
SEGÚN LO APROBADO EN REGISTRO SANITARIO
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente e incolora.
pH (7,0 – 8,0)
Osmolaridad (270-328 mOsmol/l)
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando
la administración oral no es
apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor
lumbar.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada es 50 mg cada 8 – 12 horas. Si fuera necesario,
la administración puede
repetirse pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar
los 150 mg.
Enantyum solución inyectable y para perfusión está indicado para su
uso a corto plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo sintomático agudo (no más de 2
días). Los pacientes deben
adoptar un tratamiento analgésico por vía oral cuando éste sea
posible.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
En caso de dolor postoperatorio moderado a intenso, Enantyum solución
inyectable y para perfusión
puede utilizarse en combinación con analgésicos opiáceos, si está
indicado, a las mismas dosis
recomendadas en adultos (ver sección 5.1)
REF.: RF1064838/18 REG. ISP N°F-25056/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ENANTYUM SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG/2ML
Pág 2/14
_Pacient