国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dexkétoprofène Trométamol 36,9 mg - Eq. Dexkétoprofène 25 mg
Laboratorios Menarini S.A.
M01AE17
Dexketoprofen Trometamol
25 mg
Granulés pour solution buvable
Dexkétoprofène Trométamol 36.9 mg
Voie orale
Dexketoprofen
CTI code: 395516-09 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395516-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395516-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395516-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395516-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395516-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395516-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395516-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395516-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-07-07
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ENANTYUM 25 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE Dexkétoprofène VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 . QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Enantyum et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enantyum ? 3. Comment prendre Enantyum ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Enantyum ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ENANTYUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Enantyum est un antidouleur appartenant au groupe de médicaments appelés anti- inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë légère à modérée, comme les douleurs musculaires ou articulaires aiguës, les règles douloureuses (dysménorrhées) et les maux de dents. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ENANTYUM ? NE PRENEZ JAMAIS ENANTYUM - si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; - si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non- stéroïdiens; - si vous avez de l’asthme ou vous avez présenté des crises d'asthme, une rhinite allergique aiguë (une courte période d'inflammation 阅读完整的文件
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Enantyum 12,5 mg granulés pour solution buvable Enantyum 25 mg granulés pour solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 12,5 mg ou 25 mg de dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène trométamol. Excipients à effet notoire: Enantyum 12,5 mg granulés pour solution buvable : Saccharose avec silice colloïdale : 1,20 - 1,22 g. Enantyum 25 mg granulés pour solution buvable : Saccharose : 2,418 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable, granulés de couleur jaune citron. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës d'intensité légère à modérée, telles que les douleurs musculo-squelettiques aiguës, les dysménorrhées et les maux de dents. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie recommandée est de 12,5 mg toutes les 4-6 heures ou de 25 mg toutes les 8 heures. La dose quotidienne totale ne peut dépasser 75 mg. Les effets indésirables peuvent être minimalisés en utilisant la dose efficace la plus faible possible, pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4.4.) Enantyum n'est prévu que pour un usage à court terme et le traitement doit se limiter à la période symptomatique. _Personnes âgées_ Chez les patients âgés, on recommande de débuter le traitement par la dose la plus faible de la fourchette posologique (dose journalière totale: 50 mg). Cette dose peut être augmentée jusqu'à la dose recommandée pour les adultes mais seulement une fois que la bonne tolérance générale a été établie. En raison du profil d'effets indésirables possibles (voir rubrique 4.4), les sujets âgés doivent être surveillés de manière particulièrement attentive. _Insuffisance hépatiq 阅读完整的文件