Emser Salz Nasentropfen

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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27-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
27-10-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-06-2018

有效成分:

Natürliches Emser Salz

可用日期:

SIDROGA Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH (8127817)

ATC代码:

R01AX28

INN(国际名称):

Natural Emser Salt

药物剂型:

Nasentropfen, Lösung

组成:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Natürliches Emser Salz (07339) 1,175 Gramm

给药途径:

nasale Anwendung

授权状态:

verlängert

授权日期:

2011-10-24

资料单张

                                G
EBRAUCHSINFORMATION
:
I
NFORMATIONEN FÜR
P
ATIENTEN
EMSER SALZ
®
NASENTROPFEN
Lösung
Wirkstoff: Natürliches Emser Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Emser Salz
®
Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser Salz
®
Nasentropfen beachten?
3. Wie sind Emser Salz
®
Nasentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Emser Salz
®
Nasentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND EMSER SALZ
® NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Emser Salz
®
Nasentropfen sind ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung
von Erkran-
kungen der Atemwege.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Emser Salz
®
Nasentropfen werden angewendet:
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und
Abschwellung der Nasen-
schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und
chronischen Rhinosinusiti-
den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des
Heilungsprozesses nach
endonasaler Nebenhöhlenoperation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EMSER SALZ
® NASENTROPFEN BEACH-
TEN?
EMSER SALZ
® NASENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Natürliches Emser Salz sind.
Eine darüberhinausgehende Beschränkung für die Anwendung von Emser
Salz
®
Nasentropfen 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                F
ACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMSER SALZ
®
NASENTROPFEN
WIRKSTOFF:
Natürliches Emser Salz
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1 WIRKSTOFF
100 ml Lösung enthalten:
1,175 g Natürliches Emser Salz
Analysedaten:
Lithium-Ion
0,21
g/kg
Natrium-Ion
308,7
g/kg
Kalium-Ion
6,11
g/kg
Magnesium-Ion
0,291
g/kg
Calcium-Ion
0,016
g/kg
Mangan-Ion
0,0001
g/kg
Eisen (II, III)-Ion
0,003
g/kg
Fluorid-Ion
0,078
g/kg
Chlorid-Ion
188,4
g/kg
Bromid-Ion
0,202
g/kg
Iodid-Ion
0,005
g/kg
Nitrat-Ion
0,355
g/kg
Sulfat-Ion
9,24
g/kg
Hydrogencarbonat-Ion
474,4
g/kg
Carbonat-Ion
14,0
g/kg
2.2 SONSTIGE/R BESTANDTEIL/E
Gereinigtes Wasser
3
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und
Abschwellung der Nasen-
schleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und
chronischen Rhinosinusiti-
den und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des
Heilungsprozesses nach
endonasaler Nebenhöhlenoperation.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene, Kinder und Säuglinge 1 bis mehrmals täglich 1-3 Tropfen
in jedes Nasenloch geben.
Art der Anwendung:
Die Applikation der Nasentropfen erfolgt durch Eintropfen mittels der
integrierten Tropfpump.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Natürlichem Emser Salzt. Es sind
keine weiteren Beschränkungen
für die Anwendung bekannt.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Entfällt
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Eine Beeinflussung von Emser Salz
®
Nasentropfen durch andere Arzneimittel ist bisher nicht be-
kannt.
_ _
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Beschränkungen für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
bestehen keine, siehe auch
Punkt 5.3.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON MA-
SCHINEN
Nicht zutreffend.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Selten (kann bis 
                                
                                阅读完整的文件