国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOBETASON BUTYRAT
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
D07AB01
CLOBETASON BUTYRATE
Tube zu 15 g, Laufzeit: 36 Monate,Tube zu 30 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clobetason
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EMOVATE-CREME Wirkstoff: Clobetason-Butyrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Emovate-Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emovate-Creme beachten? 3. Wie ist Emovate-Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Emovate-Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EMOVATE-CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Emovate-Creme enthält Clobetason-Butyrat, das zu der Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Irritationen der Haut zu vermindern. Emovate-Creme lindert die Beschwerden einiger Hautprobleme. Diese sind unter anderem: • Ekzeme einschließlich seborrhoisches Ekzem (rote Haut mit öliger Erscheinung mit weißen oder gelblich gefärbten Schuppen) und durch Sonnenlicht hervorgerufene Hautreaktionen (Photodermatitis) • Hautausschlag aufgrund einer Allergie oder einer Substanz, die Ihre Haut reizt (irritative und allergische Kontaktdermatitis) • Windelausschlag • Entzündung des äußeren Ohrs • Prurigo nodularis (juckende Knoten auf Armen oder Beinen) • Insektenbisse Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren, die nicht auf weniger stark wirkende Kortikosteroid Cremen oder Salben 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EMOVATE-CREME 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 0,5 mg Clobetason-Butyrat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g enthält 1,0 mg Chlorocresol und 48 mg Cetylstearylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM glatte, weißliche Creme zum Auftragen auf die Haut (Öl-in-Wasser-Emulsion) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Emovate - Creme ist ein moderat wirksames topisches Kortikosteroid, das bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen sowie älteren Personen zur Linderung von entzündlichen und juckenden Ausprägungen von Dermatosen, die auf Kortikosteroidbehandlung ansprechen, angewendet wird. Diese schließen folgende ein: - Atopische Dermatitis - Irritative oder allergische Kontaktdermatitis - Seborrhoische Dermatitis - Windeldermatitis - Photodermatitis - Otitis externa - Prurigo nodularis - Insektenbißreaktionen Emovate kann als Erhaltungstherapie zwischen Behandlungszyklen mit stärker wirksamen topischen Kortikosteroiden angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE, JUGENDLICHE, KINDER, KLEINKINDER UND SÄUGLINGE SOWIE ÄLTERE PERSONEN Die Creme ist besonders geeignet für feuchte oder nässende Oberflächen. ATOPISCHE DERMATITIS (EKZEM) Ein bis zweimal täglich dünn auftragen und sanft einreiben bis Besserung eintritt, wobei nur so viel verwendet wird, um den betroffenen Bereich abzudecken. Dann die Anwendungshäufigkeit reduzieren oder die Behandlung mit einem weniger starken Präparat fortsetzen. Nach jeder Anwendung ausreichend Zeit für die Resorption geben, bevor eine Feuchtigkeitscreme aufgetragen wird. Wenn sich die Beschwerden verschlechtern oder innerhalb von vier Wochen nicht verbessern, sind die Behandlung und Diagnose neu zu evaluieren. Die Behandlung mit topischen Kortikosteroiden soll, sobald Kontrolle erreicht ist, schrittweise abgesetzt und die Erhaltungstherapie 阅读完整的文件