Emerpand 4,6 mg/ 24h system transdermalny, plaster

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Rivastigminum

可用日期:

Actavis Group PTC ehf.

ATC代码:

N06DA03

INN（国际名称）:

Rivastigminum

剂量:

4,6 mg/ 24h

药物剂型:

system transdermalny, plaster

產品總結:

7 sasz., 5909991220679, Rp; 30 sasz., 5909991220686, Rp; 60 sasz., 5909991220693, Rp

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EMERPAND, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
EMERPAND, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
EMERPAND, 13,3 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Rivastigminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Emerpand i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Emerpand
3.
Jak stosować lek Emerpand
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Emerpand
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EMERPAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Emerpand jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego pewne komórki nerwowe w mózgu
obumierają, przez co
dochodzi do zmniejszenia stężenia acetylocholiny będącej
neuroprzekaźnikiem (substancją
umożliwiającą komunikowanie się komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy
polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i
butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów lek
Emerpand umożliwia zwiększenie
stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów
choroby Alzheimera.
Lek Emerpand jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Emerpand, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Emerpand, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Emerpand, 13,3 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Emerpand, 4,6 mg/24 h
Każdy system transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24
godzin. Każdy system
transdermalny o powierzchni 5 cm
2
zawiera 9 mg rywastygminy.
Emerpand, 9,5 mg/24 h
Każdy system transdermalny uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24
godzin. Każdy system
transdermalny o powierzchni 10 cm
2
zawiera 18 mg rywastygminy.
Emerpand, 13,3 mg/24 h
Każdy system transdermalny uwalnia 13,3 mg rywastygminy w ciągu 24
godzin. Każdy system
transdermalny o powierzchni 15 cm
2
zawiera 27 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Okrągłe systemy transdermalne, plastry typu matrycowego z
powierzchnią czynną 5 cm
2
, 10 cm
2
lub
15 cm
2
. Każdy plaster składa się z trzech warstw: warstwy zewnętrznej,
warstwy przylepnej oraz
kwadratowej zabezpieczającej warstwy usuwalnej. Warstwa zewnętrzna
jest wykonana z
przezroczystego polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) i ma
wielokrotnie nadrukowany napis,
odpowiednio, „RIV4,6”, „RIV9,5” lub „RIV13,3”. Poliestrowa
(PET) warstwa zabezpieczająca, którą
usuwa się podczas aplikacji plastra, jest przezroczysta i pokryta
silikonem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z
doświadczeniem w diagnozowaniu i
leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych
wdrażanych u pacjentów z
otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy,
gdy zapewniona jest opiek