国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rivastigminum
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
Rivastigminum
4.6 mg / 24 tuntia
depotlaastari
Resepti
rivastigmiini
Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.
Myyntilupa peruuntunut
2015-10-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EMERPAND 4,6 MG/24 H DEPOTLAASTARI EMERPAND 9,5 MG/24 H DEPOTLAASTARI EMERPAND 13,3 MG/24 H DEPOTLAASTARI rivastigmiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Emerpand on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emerpand-depotlaastareita 3. Miten Emerpand-depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Emerpand-depotlaastarien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EMERPAND ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Emerpand-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini. Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä Emerpand nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita. Rivastigminia käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyll 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emerpand 4,6 mg/24 h depotlaastari Emerpand 9,5 mg/24 h depotlaastari Emerpand 13,3 mg/24 h depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia. Yksi 5 cm 2 suuruinen depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia. Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia. Yksi 10 cm 2 suuruinen depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia. Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia. Yksi 15 cm 2 suuruinen depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari Pyöreän depotlaastarin pinta-ala on 5 cm 2 , 10 cm 2 tai 15 cm 2 . Laastari koostuu kolmesta kerroksesta: taustakalvosta, liimakerroksesta ja neliönmuotoisesta suojakalvosta. Taustakalvo on läpikuultava pienitiheyksinen polyetyleenimateriaali (LDPE) ja siihen on painettu teksti ”RIV4.6, RIV9.5 tai RIV 13.3 toistuvana kuviona. Suojakalvo on polyesteria (PET) ja se on läpikuultava ja päällystetty silikonilla. Suojakalvo poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Kuten muutkin dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon seurannasta. Annostus DEPOTLAASTARIT RIVASTIGMIININ VAPAUTUMISNOPEUS 24 TUNNIN KULUESSA _IN VIVO_ Rivastigmiini 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmiini 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmiini 13,3 mg/24 h 13,3 mg Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla. Ylläpitoannos Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään nelj 阅读完整的文件