资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
ELUCEF 125 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her
bir efervesan tablet 125 mg sefdinir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Trometamol, sitrik asit anhidr,
sodyum hidrojen karbonat, P.V.P.K-30
(Kollidon K-30), sodyum klorür, Peg 6000, beta karoten %1 CWS,
sukraloz (E 955),
limon aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_1. _ELUCEF_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_2. _ELUCEF_’
I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _ELUCEF_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _ELUCEF_’ IN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1_. _ELUCEF
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ELUCEF’in etkin maddesi olan sefdinir
oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. kuşak
sefalosporin grubundan antibiyotiktir.
ELUCEF, 20 efervesan tablet içeren plastik tüp /
silikajelli plastik kapak ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır. Tabletler sarı benekli, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletler
şeklindedir.
ELUCEF 6 ay -
12 yaş arası çocuklarda aşağıdaki
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜ
N BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELUCEF 125 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Sefdinir
125 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Hidrojen Karbonat
474 mg
Sodyum Klorür
40 mg
İçerikte bulunan sodyum hakkında uyarı için
ayrıca bölüm için 4.4’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet
Sarı benekli, yuvarlak, bir yüzü
çentikli efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ELUCEF
, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
•
Akut maksiler sinüzit: _Hameophilus influenza_
e (beta laktamaz üreten suşları dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Morexella _
_catarhalis_
’in (beta laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu
enfeksiyonlar
•
Faranjit / Tonsilit: _Streptococcus pyogenes’_in_ _
neden olduğu enfeksiyonlar.
•
Komplikasyonsuz deri enfeksiyonları: _Staphilococcus aureus_ (beta
laktamaz üreten
suşlar dahil) ve _Streptococcus pyogenes’in _neden olduğu
enfeksiyonlar.
•
Akut bakteriyel otitis media: _Hameophilus influenza_
e (beta laktamaz üreten suşları
dahil), _Streptococcus pneumoniae_
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Morexella _
_catarhalis_’in (beta laktama
z üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz; _
Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5 ila 10 gün
boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg
veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14
mg/kg ile
阅读完整的文件