资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
ELOCON % 0,1 MERHEM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Mometazon furoat.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Heksilen glikol, beyaz vaks (arı kaynaklı), propilen glikol stearat,
vazelin, saf su ve fosforik asit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ELOCON_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ELOCON’U_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ELOCON_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ELOCON_
_' _
_UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ELOCON
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ELOCON yabancı maddeler ve topak içermeyen, homojen, beyaz-kirli
beyaz renkte merhem
olup, 30 gram merhem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır.
ELOCON, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanan,
kortizon-tipi bir hormon ilacıdır.
Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.
Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve
kaşıntıyı azaltmak amacıyla
cildin yüzeyine uygulanır.
ELOCON; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş
edici maddelere bağlı ve/veya
alerjik
dermatit
gibi
mometazon
furoata
yanıt
veren
bazı
iltihaplı
deri
hastalıklarının
tedavisinde kullanılır.
Psöriyazis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun
diğer bölgelerinde kaşıntılı,
pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır.
Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara
(örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan
ve deride kızarıklık ve kaşıntıya
yol açan bir hastalıktır.
2.
ELOCON’U
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ELOCON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-
Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden
birine ve diğer topikal
kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiya
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELOCON % 0,1 merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mometazon furoat
1 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol stearat
20 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Merhem
Yabancı maddeler ve topak içermeyen, homojen, beyaz-kirli beyaz
renkte merhem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ELOCON psöriyazis, ekzematöz dermatitler (atopik dermatit gibi) ve
kortikosteroidlere
yanıt veren diğer tüm dermatozların enflamatuar ve kaşıntılı
lezyonlarının tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: UYGULAMA ŞEKLI:
ELOCON hastalıklı deri bölgelerine ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir defa uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlamasına gerek yoktur
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
vücut
ağırlıklarına
oranla
deri
yüzeyi
erişkinlerden
daha
büyüktür.
Bu
nedenle, çocuklar topikal kortikosteroidlerin sistemik etkilerine
daha duyarlıdır.
Topikal
kortikosteroidlerin
çocuklarda
veya
yüz
bölgesinde
kullanımı,
etkili
tedavi
rejimiyle
uyumlu
olan
en
az
miktarla
sınırlı
tutulmalı
ve
tedavi
süresi
5
günü
geçmemelidir. Sürekli kortikosteroid tedavisi büyüme ve gelişmeyi
etkileyebilir.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
2
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Mometazon furoat veya diğer kortikosteroidlere ve bölüm 6.1’de
listelenen yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
duyarlı
olan
hastalarda
ELOCON
kullanılmamalıdır.
ELOCON aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;
•
Fasiyal rozasea,
•
Akne vulgaris,
•
Deri atrofisi,
•
Perioral dermatit,
•
Perianal ve genital kaşıntı,
•
Bebek bezi pişikleri,
•
Bakteriyel
(örn.
impetigo,
piyodermi),
viral
(örn. herpes
simpleks,
herpes
zo
阅读完整的文件
资料单张 