Elocom 1 mg/g otopina za kožu

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

mometazonfuroat

可用日期:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC代码:

D07AC13

INN（国际名称）:

mometazonfuroat

剂量:

1 mg/g

药物剂型:

otopina za kožu

组成:

Urbroj: jedan gram otopine za kožu sadrži 1 mg mometazonfuroata

处方类型:

na recept neponovljivi recept

厂商:

Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

產品總結:

Pakiranje: 20 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-196431678-01]; 30 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-196431678-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-09

授权日期:

2021-08-02

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ELOCOM 1 MG/G OTOPINA ZA KOŽU
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Elocom otopina za kožu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Elocom otopinu za
kožu
3.
Kako primjenjivati Elocom otopinu za kožu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Elocom otopinu za kožu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ELOCOM OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI
Elocom otopina za kožu sadrži djelatnu tvar mometazonfuroat,
sintetički hormon jakog protuupalnog
djelovanja (kortikosteroid), a namijenjena je za vanjsku primjenu (na
koži).
Elocom otopina za kožu se koristi za lokalno ublažavanje simptoma
odreĎenih upala i promjena na
koži vlasišta, poput psorijaze.
Elocom otopina za kožu namijenjena je za primjenu u odraslih i djece
starije od 6 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ELOCOM OTOPINU ZA
KOŽU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ELOCOM OTOPINU ZA KOŽU
-
ako ste alergični na mometazonfuroat, druge kortikosteroide ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako imate rozaceju (kožna bolest koja zahvaća lice),
-
na akne (akne vulgaris),
-
na tanku kožu (atrofija kože),
-
na upaljenu kožu oko usta (perioralni dermatitis),
-
na kožu koja svrbi (pruritus) u analnom ili genitalnom području,
-
na pelenski osip,
-
na kožne bolesti prouzročene bakterijama (npr. kožni ili gnojni
osip), virusima (npr. herpes
zoster,

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Elocom 1 mg/g otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Elocom otopine za kožu sadrži 1 mg mometazonfuroata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži 300,0 mg propilenglikola (E1520) u jednom mililitru
otopine za kožu, što odgovara
6,0 g propilenglikola po jediničnom pakiranju (20 ml otopine u
bočici) ili 9,0 g propilenglikola po
jediničnom pakiranju (30 ml otopine u bočici).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bezbojna do svijetlo žuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Elocom otopina za kožu je indicirana za ublažavanje upalnih i
pruritičkih simptoma dermatoza koje su
zahvatile područje vlasišta, kao što je psorijaza.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, nekoliko kapi Elocom otopine za kožu
primjenjuje se na oboljelo područje
kože obraslo kosom (vlasište) jedanput na dan.
_Pedijatrijska populacija _
Odgovarajuća klinička ispitivanja o trotjednoj primjeni, podupiru
sigurnu primjenu mometazonfuroata u
djece. Razdoblje liječenja lijekom Elocom u djece treba biti što je
kraće moguće i lijek treba primijeniti u
najmanjoj dozi dovoljnoj da dovede do željenog terapijskog odgovora.
Primjena Elocom otopine za kožu
u djece starije od 6 godina ne smije trajati dulje od 3 tjedna. Elocom
se u djece smije primijeniti samo na
malom području (manje od 10% površine tijela).
Način primjene
Otopinu za kožu preporuča se primjenjivati u liječenju dermatoza na
području kože obraslom kosom
(vlasište). Mast je bolje koristiti u liječenju vrlo suhih,
ljuskavih i popucalih lezija, dok je kod ostalih
vrsta indiciranih dermatoloških promjena bolje primjenjivati kremu.
Treba izbjegavati svaki kontakt s očima.
Primjena lijeka Elocom tijekom dugotrajnog razdoblja (duljeg od 3
tjedna) ili na velikim površinama
(većim od 20% površine tijela) mora se izbjegavati.
Nakon kliničkog poboljšanja, savjetuje s